РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И от 17.06.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И от 17.06.2008

О выборочном государственном контроле лекарственных средств

Организациям-производителям лекарственных средств
77 06. A006, NM OLU- if VE Организациям-импортерам
лекарственных средств
О выборочном государственном контроле лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проведен анализ сведений о проведении выборочного государственного контроля лекарственных средств за период с 01.01.2007 г. по 01.04.2008 г.

Росздравнадзор сообщает о принятых решениях в отношении лекарственных средств, подлежащих выборочному государственному контролю:

- Лекарственные средства, по результатам экспертизы качества которых установлено соответствие требованиям — нормативной документации (приложение № 1)
- лекарственные средства, которые исключены из плана выборочного контроля (приложение № 2)
- Лекарственные средства, по результатам экспертизы качества которых установлено несоответствие требованиям нормативной документации (приложение № 3)
- Лекарственные средства, срок проведения экспертизы качества которых перенесен (приложение № 4)
-лекарственные средства, образцы которых не представлены в экспертные организации (приложение № 5).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание организаций-производителей лекарственных средств и организаций-импортеров лекарственных средств на необходимость принять меры по обеспечению условий для отбора образцов препаратов, перечисленных в приложениях № Зи № 4 wv подлежащих выборочному государственному контролю в установленный срок.

Скачать документ: Письмо 01И от 17.06.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи