РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-322/08 от 16.06.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-322/08 от 16.06.2008

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.

Скачать письмо по ссылке

MH"HCTepCTBO 3~paBOOXpa"e"HH COI.\HaJIbHOrOpa3BHTHli H r l PoccHiIcKOi! «I>e~epaI.\HH Cy6'heKTbI 06pa:w;eHIDI JIeKapCTBeHHbIX Cpe.n;CTB (J)E,II;EPAJIbHMI CJIY)KEA no HA,II;30PY B C(J)EPE 3,II;PABOOXP AHEIDrn II YrrpaBJIeHIUI POC3.n;paBHa.n;30pa rro COqffAJIbHOrOPA3BIITHH cy6'heKTaM POCCHHCKOH He,n:06pOKaQeCTBeHHbIx JIeKapCTBeHHbIX cpe,n:CTB

e.n;epaJIbHa5I .cJIy)K6a . rro Ha.n;30py B c
1. 3a6paKoBaHHbIe ry "l(eHTp KOHTpOJI5I KaqeCTBa 11 cepTll - AMMllaK, pacTBop .n;JI5IHapy)KHOrO rrpHMeHeHIDI 11 llHraJI5IIJ;IlH 10%
(q)JIaKOHbI) 40 MJI, rrpoll3Bo.n;cTBa 000 "Ho.n;Hble TeXHOJIOrHll 11 MapKeTllHr", rrOCTaB:W;IlK r. Ka3aHb, rrOKa3aTeJIb "OrrllcaHlle" (:>Kll.n;KOCTb C MeJIKOKpHCTaJIJInqeCKHM oca.n;KoM) - cepllll 080507.
- EOpHa5I KHCJIOTa, pacTBop.n;IDI Hapy)KHOrO rrpHMeHeHIDI crrHpToBoH 3%
(q)JIaKoHbI) 10 MJI, rrpOH3BO,Il;CTBa 000 "HO,Il;HbIe TeXHOJIOrHH H MapKeTHHr", rrOCTaB:W;HK r. Ka3aHb, rrOKa3aTeJIb "OrrHcaHHe" ()KH,Il;KOCTb C rrocTopoHHllMll BKJIIOqeHIDIMH) - cepllH 010607.
- KpyIIIHHbI cllporr, cllporr ( ()Kll.n;KOCTb C 0611JIbHbIM ryCTbIM oca.n;KOM Ha .n;He q)JIaKoHa) - cepllll 010806.
- CToMaToepllT, 3KcTpaKT )Kll,Il;KllH,Il;JI5IMeCTHoro rrpllMeHeHIl5I (IlTo 2 r. Ka:3aHb, IIOKa3aTeJIb "OIIHcaHHe" ()KH.IJ:KOCTb C OCa.IJ:KoM)- cepHH 010906.

2.3a6paKoBaHHble rv OMCKOM 06JIaCTH "TeppHTOpHaJIbHbIM :u;eHTp IIO cepTmlmKa:U;HH H KOHTpOJIIOKaqeCTBa JIeKapCTBeHHblx Cpe.IJ:cTBOMCKOM 06JIaCTH":

- XJIopoqmJIJIHIIT, pacTBop .IJ:IDI IIpHeMa BHYTPb H MeCTHoro rrpHMeHeHH51 CIIHpTOBOM 1% (
3. 3a6paKoBaHHble rV3 "I1H
- AMMHaK, pacTBop .IJ:JI5IHapy)KHOrO IIpHMeHeHH5I H HHraJI5I:U;HM10%
(
4. 3a6paKoBaHHble
- IIo.IJ:opo)KHHKa COK, COK ( r. IT5ITHropcK, IIOKa3aTeJIb "OIIHcaHHe" ()KH.IJ:KOCTbC OCa.IJ:KOMHa CTeHKax H .IJ:He
- IIlampeM, IIaCTHJIKH (6JIHCTepbI) N2 24, IIpOH3BO.IJ:CTBa "HaTYP IIpo.IJ:yKT EBpoIIa E.B.", HH.IJ:epJIaH.IJ:bI, rrOCTaBrnHK 3AO HIIK "KaTpeH" r. CTaBpOIIOJIb, IIOKa3aTeJIb "OIIHcanne"
(rraCTHJIKHC B03.n:yIlIHbIMHIIOJIOCT5IMH) - cepHH 20030507.

5. 3a6paKoBaHHble rV3 "HH)KerOp0.IJ:CKHM06JIaCTHOM :u;eHTP IIO KOHTpOJIIO KaqeCTBa H cepTH
- XJIOpOcPHJIJIHIIT, pacTBop .IJ:JI5I IIpHeMa BHYTPb H MeCTHoro IIpHMeHeHH5I CIIHpTOBOM 1% (cPJIaKOHbI TeMHoro CTeKJIa) 100 MJI, IIpOH3BO.IJ:CTBaAO 'TaJIHqcPapM", VKpaHHa, IIOCTaBII.I;HKcPHJIHaJI 3AO I.U3 "IIpoTeK" - "IIpoTeK-5" r. HH)KHHM HOBrOpO.IJ:,IIOKa3aTeJIb "OIIHcaHHe" ()KH.IJ:KOCTbC IIJIOXO pa36HBaeMbIM oca.IJ:KOM Ha .IJ:He cPJIaKoHa) - cepHH 220507.

6. 3a6paKoBaHHble rV3 rIepMcKHM 06JIaCTHOM :u;eHTp KOHTpOIDIKaqeCTBa H cepTH
- 3BKaJIHIIT-M, rraCTHJIKH (6JIHCTepbI) N2 24, IIpOH3BO.IJ:CTBa "HaTyp IIpo,n:yKT EBpoIIa E.B"., HH.IJ:epJIaH.IJ:bI,nOCTaBII.I;HKcPHJIHaJI 3AO I.U3 "IIpoTeK" - "IIpoTeK-19" r. IIepMb, IIOKa3aTeJIb "OIIHcaHHe"
3 (qaCTb rracnmOK co CKOJIaMHH rry3hIphKaMH B03,n:yxa BH)'TpH KapaMeJIhHOll MacchI) - cepHH 23020507.
7. 3a6paKoBaHHhIe rV3 "CBep,n:JIOBCKHlll(eHTp cepTHepHKan;HHH KOHTpOJI5I KaqeCTBa JIeKapCTBeHHhIxcpe,n:cTB":

- E05IPhIIlIHHKa HacTollKa, HacTollKa (cPJIaKOHhI) 25 MJI, rrpoH3Bo,n:cTBa OAO "HBaHOBCKa5I cPapMan;eBTHqeCKa5I epa6pHKa", rrOCTaBIII;I1K 3AO "lIIpe5I KoprrOp3ll11IHJI" r. EKaTepHH6ypr, rrOKa3aTeJIh "OrrHcaHHe" ()KH,n:KOCTh C oca,n:KoM)- cepHH 080507.

- r. EKaTepHH6ypr, rrOKa3aTeJIh "OrrHcaHHe" (Ta6JIeTKII C BhIIIJ;ep6JIeHHhIMHKpa5IMH) - cepIIII 010207.

8. 3a6paKoBaHHhIe rV3 "l(eHTp rro cepTHcPIIKaU;IIH H KOHTpOJIIDKaqeCTBa JIeKapCTBeHHhIx cpe,n:cTBP5I3aHCKOll06JIaCTII":

- AMMHaK, pacTBop ,n:JI5I Hapy)KHOrO rrplIMeHeHH5I H HHrarr5In;Hll 10%
(epJIaKOHhI) 40 MJI, rrpoH3Bo,n:cTBa 000 "Ho,n:HhIe TeXHOJIOrHH II MapKeTIIHr", rrOCTaBIIJ;HK 000 "OrrTHKa-cepBlIc" r. P5I3aHh, rrOKa3aTeJIh "OrrHcaHHe" ()KH,n:KOCTh C MeJIKOKpHCTarrJIHqeCKHM oca,n:KoM) - cepHH 070507.

- E05IphIIlIHHKa HacTollKa, HaCTOllKa (epJIaKOHhITeMHoro CTeKJIa) 25 MJI, rrpoH3Bo,n:cTBa OAO " c. Kopa6JIHHO P5I3aHCKa5I06JIaCTh, rrOKa3aTeJIh"OrrHCaHIIe" ()KH,n:KOCTh C oca,n:KoM) - cepHH 50407.

- TpaBHCHJI, cHporr (cPJIaKOHhIrrJIaCTHKoBhIe) 100 MJI, rrpoH3Bo,n:cTBa "IlJIeTxHKo rrOKa3aTenh "Om-rcaHHe" ()KH,n:KOCTh
paccaChIBaHH5I [Me,n:oBhIe] (6JIIICTepbI) NQ 12, - TpaBHCHJI, Ta6JIeTKH ,n:J15I rrpoH3Bo,n:cTBa"IlJIeTxHKo
9. 3a6paKoBaHHhIe rV3 "l(eHTp cepTHcPHKan;HH H KOHTpOJ15IKaQeCTBa JIeKapCTBeHHhIXcpe,n:cTB"r. IleH3a:

- BanepHaHhI HacTollKa, HaCTOllKa (cPJIaKOHhITeMHoro CTeKJIa) 25 MJI, rrpoH3Bo,n:cTBa 000 " 4 10. 3a6paKoBaHHbIe fY3 «Pecrry6JIIIKaHGlffiH u;eHTp KOHTpOJI5I KaqeCTBa II cepTII
- XJIOpoepIIJIJIIIrrT, pacTBop ,lJ;JI5I rrpIIeMa BHYTPb II MeCTHoro rrpIIMeHeHII5I crrIIpToBoH 1% (epJIaKOHbI TeMHoro CTeKJIa) 100 MJI, rrpOII3BO,lJ;CTBa AO "farrIIqepapM", Y KpaIIHa, rrOCTaBIIJ;IIK epIIJIIIarr 3AO HI1K "KaTpeH" r. Yepa, rrOKa3aTeJIb "OrrIIcaHIIe" (:lKII,lJ;KOCTbC HarreTOM Ha ,lJ;HeepJIaKoHa) - cepIIII 70207.

11. 3a6paKoBaHHbIe fY3 «U;eHTp cepTIIepIIKaU;IIII II KOHTpOJI5I KaqeCTBa JIeKapCTBeHHbIX Cpe,lJ;CTB5IMarro-HeHeU;Koro aBTOHOMHoro oKpyra»:

- feprrepaKc, Ma3b ,lJ;JI5I Hapy:IKHoro rrpIIMeHeHII5I 5% (Ty6bI) 5 r, rrpOII3BO,lJ;CTBa "MIIKPO J1a6c J1IIMIITe,lJ;", HH,lJ;II5I, rrOCTaBIIJ;IIK 000 "PIIepapM" r. lIeJI5I6IIHcK, rrOKa3aTeJIb "YrraKoBKa" (KpacKa Ha Ty6ax rrY3bIpIITC5I II OTCJIaIIBaeTC5I) - cepIIII 065.

- CTperrCIIJIC C MeHTOJIOM II 3BKarrIIrrTOM, Ta6JIeTKII ,lJ;JI5IpaccaCbIBaHII5I (6JIIICTepbI) NQ 24, rrpoII3Bo)J;cTBa "PeKIITT EeHKII3ep XeJICK3p HHTepHeillHJI J1T,lJ;", BeJIIIK06pIITaHII5I, rrOCTaBIIJ;IIK 3A 0 "CHA HHTepHeHillHJI - TIOMeHb" , rrOKa3aTeJIb "OrrIIcaHIIe" (Ha rroBepxHocTII IIBX Ha6JIIO,lJ;aeTC5I 6eJIbIH HaJIeT II3 Ta6JIeTOqHOH MaccbI) - cepIIII 3R.

- U;eepa30JIIIH, rropoilloK ,lJ;JI5I rrpIIrOTOBJIeHII5I pacTBopa ,lJ;JI5I BHyTpIIBeHHoro II BHYTpIIMbIilleqHOrO BBe,lJ;eHII5I 1000 Mr (epJIaKoHbI), rrpOII3BO,lJ;CTBa OAO "EeJIMe,lJ;rrperrapaTbI" , EeJIapycb, rrOCTaBIIJ;IIK "PIIepapM" r. lIeJI5I6IIHcK, rrOKa3aTeJIb "YrraKoBKa" (Ha epJIaKOHaX Ha,lJ;rrIICII rrOJIycTepTbI) - cepIIII 020107.

12. 3a6paKoBaHHbIe OrY3 "U;eHTp KOHTpOJI5I KaqeCTBa JIeKapCTBeHHbIx Cpe,lJ;CTB" HOBOCII6IIpCKOH 06JIaCTII:

- HIIcTaTIIH, cyrrrro3IITopIIII BarIIHarrbHbIe 500000 E,n (yrraKoBKH 5IqeHKOBbIe KOHTypHbIe) NQ 10, rrpOH3BO,lJ;CTBa OAO "EHocHHTe3", rrOCTaBIIJ;HK OAO "
13.3a6paKoBaHHbIe
- rJIHKO,lJ;HH, CIIporr (epJIaKOHbI TeMHoro CTeKJIa) 100 MJI, rrpOH3BO,lJ;CTBa "AJIeM6IIK J1HMIITe,lJ;", HH,lJ;H5I, rrOCTaBIIJ;HK OAO "TaM6oBarporrpoMKOMrrJIeKT" r. TaM6oB, rrOKa3aTeJIb "OrrHcaHHe"
(:lKH,lJ;KOCTb C KpHCTarrJIHqeCKIIMH BKJIIOqeHH5IMH) - cepHH 620103 ORE.
IIepeqHcJIeHHbIe rrapTHH YKa3aHHbIX cepHH JIeKapCTBemibIx Cpe,lJ;CTB, rrOCTaBJIeHHbIe YKa3aHHbIMH rrOCTaBIIJ;IIKaMII, rrO,lJ;JIe:IKaT H31>5ITHIO H3 06paIIJ;eHII5I II YHIIqTO:IKeHHIO B yCTaHOBJIeHHOM rrOp5I,lJ;Ke. YKa3aHHbIM opraHII3aU;H5IM orrToBoH TOprOBJIH JIeKapCTBeHHbIMII Cpe,lJ;CTBaMH rrpe,lJ;CTaBIITb B TeppHTopHarrbHbIH opraH POC3,lJ;paBHa,lJ;30pa ,lJ;OKyMeHTarrbHO 5 rro,n;TBep)l(,n;eHIrylO llH PerneHlle 0 B03MO)l(HOCTll ,n;MhHellrnell peMll3a:U;llll ,n;pyrllx rrapTHll YKa3aHHhIX cepHll neKapCTBeHHbIX cpe,n;CTB rrpllHllMaeTC5I TeppHTopllMhHhIM opraHOM POC3,n;paBHa,n;30pa rrocne rro,n;TBep)l(,n;eHll5I KaqeCTBa neKapCTBeHHbIX cpe,n;CTB :u;eHTpOM KOHTpOn5I KaqeCTBa neKapCTBeHHhIX cpe,n;CTB. Ilpll yCTaHoBneHllll HeCOOTBeTCTBll5I KaqeCTBa neKapCTBeHHhIX cpe,n;CTB llH TeppllTopllanhHhIM opraHaM POC3,n;paBHa,n;30pa rrpOBeCTll MepOrrpll5ITll5I B COOTBeTCTBllll C Ilop5I,n;KOM, rrpe,n;ycMoTpeHHhIM rrllChMOM POC3,n;paBHa,n;30pa OT 08.02.2006 N~ 01M-92/06 «06 opraHll3a:U;llll pa60TbI TeppHTopllanhHbIX yrrpaBneHllH: Poc3,n;paBHa,n;30pa C HH
f.B.5I'IMeHUOBa 6982624

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
5.06. 020%, _ №2. ~fi4/OP — лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10"
Г. Казань, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 080507.

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%
(флаконы) 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10"
г. Казань, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 010607.

- Крушины сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10" г. Казань, показатель "Описание"
(жидкость с обильным густым осадком на дне флакона) - серии 010806.

- Стоматофит, экстракт жидкий для местного применения (флаконы темного стекла) 45 мл /в комплекте с мерным стаканчиком/, производства АО "Фитофарм Кленка", Польша, поставщик ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана"

Скачать документ: Письмо 01И-322/08 от 16.06.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи