РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-319/08 от 16.06.2008
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-319/08 от 16.06.2008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-319/08 от 16.06.2008
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.
Скачать письмо по ссылке
MHHHCTepCTBO 3ApaBOOXpaHeHHH H COlJ,HaJIbHOrO pa3BHTHH r l POCCHlicKOli l1>eAepalJ,HH Cy6beKTbI 06parn;eHlliI JIeKapCTBeHHhIX·Cpe,n;CTB
E,II;EPAJIbHAH CJIYlKEA noHA,n:30PY B CEPE 3W ABOOXP AHEHIDI H y IIpaBJIeHH5I POC3,n;paBHa,n;30pa IIO coqaAJIbHOrOPA3BHTHH cy6beKTaM POCCHH:CKOH:
5l:TIDI He.n;o6pOKaQeCTBeHH:bIX rreKapCTBeHHbIX cpe.n;CTB
1.3a6paKOBaHHhle ry OMCKOH: 06JIaCTH "TeppHTOpHaJIhHbIH: u;eHTp IIO CepTH 06JIaCTH":
- Ha
2. 3a6paKoBaHHbIe rY3 "L(eHTp IIO cepTHqmKaU;HH H KOHTpOJIIO Ka-qeCTBa JIeKapCTBeHHbIx cpe,n;cTB KHpOBCKOH:06JIaCTH":
- HaH:3, cycIIeH3H5I ,n;JI5IIIpHeMa BHYTPh 50 Mrj5 MJI ( (IIOCJIe pecycrreH,n;HpOBaHH5I cycIIeH3HH OCTaeTC5I CJIe,n; OT oca,n;Ka Ha rOpJIbIIDKe, IIJIe-qHKax H ,n;He
- PeJI.u;ep, cycrreH3H5I ,n;JI5I rrpHeMa BHYTPh (
3. 3a6paKoBaHHble rY3 ":U:eHTp rro cepTII
- CaJIIIIJ;IIJIOBOM KIICJIOTbI pacTBop, crrIIpToBoM pacTBop ,n:JIHHapy)l(HOrO rrpIIMeHeHIIH [crrIIpToBoM] 1% (
- CYJIbepaIJ;IIJI HaTpIIH pacTBop 20%, KarrJIII rJI33HbIe (epJIaKOH- KarreJIbHIIIJ;bI rrJIaCTIIKoBble) 10 MJI, rrpOII3Bo,n:CTBa 000 "CJIaBHHCKaH arrTeKa", rrOCTaBIIJ;IIK 3AO "OrrTo
4.3a6paKOBaHHble OrY3 ":U:eHTp KaqeCTBa JIeKapCTBeHHbIX cpe,n:cTB"
ACTpaxaHcKoM 06JIaCTII:
- rOprrIIJIC, rraCTIIJIKII MeHTOJIOBO-3BKaJIIIrrTOBble (6JIIICTepbI) NQ 12, rrpoII3Bo,n:cTBa ",I:()l(erraK HHTepHeMIIIHJI", HH,n:II.H, rrOCTaBIIJ;IIK 3AO "CIIa-HHTepHeMIIIHJI-AcTpaxaHb" r. ACTpaxaHb, rrOK33aTeJIb "YrraKoBKa" (B IIHCTPyKIJ;IIII rro Me,n:IIIJ;IIHCKoMy rrpIIMeHeHIIIO HeBepHo YK33aHO co,n:ep)l(aHIIe ap 0 MaTII3 aTOp a II KpaCIITeJI.H) cepIIII GME-2624.
IIepeqIIcJIeHHbIe rrapTIIII YK33aHHblx cepIIM JIeKapCTBeHHbIX cpe,n:CTB, rrOCTaBJIeHHble YK33aHHbIMII rrOCTaBIIJ;IIKaMII, rro,n:JIe)l(aT II3'DHTliIO II3 06paIIJ;eHIIH II YHIIqTO)l(eHIIIO B yCTaHOBJIeHHOM rropH,n:Ke. YK33aHHbIM opraHII3aIJ;IIHM orrToBoM TOprOBJIII JIeKapCTBeHHbIMII cpe,n:CTBaMII rrpe,n:cTaBIITb B TeppIITOpIIaJIbHbIM opraH POC3,n:paBHa,n:30pa ,n:OKyMeHTaJIbHO rro,n:TBep)l()l;eHHyro IIH e,n:epaJIbHaH crry)l(6a ITO Ha,n:30py B c PerneHIIe 0 B03MO)l(HOCTII ,n:aJIbHeMilleM peaJIII3aIJ;IIII ,n:pyrIIx rrapTIIM: YK33aHHbIX cepIIM JIeKapCTBeHHbIX cpe,n:cTB rrpIIHIIMaeTcH TeppliTOpIIaJIbHbIM opraHoM Poc3,n:paBHa,n:30pa rrOCJIe rro,n:TBep)l(,n:eHII.H KaqeCTBa JIeKapCTBeHHblx cpe,n:cTB .IJ;eHTpOM KOHTpOJIH KaqeCTBa JIeKapCTBeHHblx cpe,n:cTB. IIpII yCTaHOBJIeHIIII HeCOOTBeTCTBIIH KaqeCTBa JIeKapCTBeHHblx cpe,n:cTB IIH 3 TeppliTOplIMbHbIM opraHaM Poc3.n;paBHa.n;30pa rrpoBecTH Meporrp:mITIDI B COOTBeTCTBlili C I1op5I.n;KOM,rrpe.n;ycMoTpeHHbIM rrHCbMOM Poc3.n;paBHa.n;30paOT 08.02.2006 N~ 01.H-92/06 «06 opraHH3a~HH pa60TbI TeppHToplIMbHbIX yrrpaBJIeHHH Poc3.n;paBHa,n;30pa C HH
r.B ..5I'lMeHIJ;OBa 6982624
E,II;EPAJIbHAH CJIYlKEA noHA,n:30PY B CEPE 3W ABOOXP AHEHIDI H y IIpaBJIeHH5I POC3,n;paBHa,n;30pa IIO coqaAJIbHOrOPA3BHTHH cy6beKTaM POCCHH:CKOH:
1.3a6paKOBaHHhle ry OMCKOH: 06JIaCTH "TeppHTOpHaJIhHbIH: u;eHTp IIO CepTH
- Ha
2. 3a6paKoBaHHbIe rY3 "L(eHTp IIO cepTHqmKaU;HH H KOHTpOJIIO Ka-qeCTBa JIeKapCTBeHHbIx cpe,n;cTB KHpOBCKOH:06JIaCTH":
- HaH:3, cycIIeH3H5I ,n;JI5IIIpHeMa BHYTPh 50 Mrj5 MJI (
- PeJI.u;ep, cycrreH3H5I ,n;JI5I rrpHeMa BHYTPh (
3. 3a6paKoBaHHble rY3 ":U:eHTp rro cepTII
- CaJIIIIJ;IIJIOBOM KIICJIOTbI pacTBop, crrIIpToBoM pacTBop ,n:JIHHapy)l(HOrO rrpIIMeHeHIIH [crrIIpToBoM] 1% (
- CYJIbepaIJ;IIJI HaTpIIH pacTBop 20%, KarrJIII rJI33HbIe (epJIaKOH- KarreJIbHIIIJ;bI rrJIaCTIIKoBble) 10 MJI, rrpOII3Bo,n:CTBa 000 "CJIaBHHCKaH arrTeKa", rrOCTaBIIJ;IIK 3AO "OrrTo
4.3a6paKOBaHHble OrY3 ":U:eHTp KaqeCTBa JIeKapCTBeHHbIX cpe,n:cTB"
ACTpaxaHcKoM 06JIaCTII:
- rOprrIIJIC, rraCTIIJIKII MeHTOJIOBO-3BKaJIIIrrTOBble (6JIIICTepbI) NQ 12, rrpoII3Bo,n:cTBa ",I:()l(erraK HHTepHeMIIIHJI", HH,n:II.H, rrOCTaBIIJ;IIK 3AO "CIIa-HHTepHeMIIIHJI-AcTpaxaHb" r. ACTpaxaHb, rrOK33aTeJIb "YrraKoBKa" (B IIHCTPyKIJ;IIII rro Me,n:IIIJ;IIHCKoMy rrpIIMeHeHIIIO HeBepHo YK33aHO co,n:ep)l(aHIIe ap 0 MaTII3 aTOp a II KpaCIITeJI.H) cepIIII GME-2624.
IIepeqIIcJIeHHbIe rrapTIIII YK33aHHblx cepIIM JIeKapCTBeHHbIX cpe,n:CTB, rrOCTaBJIeHHble YK33aHHbIMII rrOCTaBIIJ;IIKaMII, rro,n:JIe)l(aT II3'DHTliIO II3 06paIIJ;eHIIH II YHIIqTO)l(eHIIIO B yCTaHOBJIeHHOM rropH,n:Ke. YK33aHHbIM opraHII3aIJ;IIHM orrToBoM TOprOBJIII JIeKapCTBeHHbIMII cpe,n:CTBaMII rrpe,n:cTaBIITb B TeppIITOpIIaJIbHbIM opraH POC3,n:paBHa,n:30pa ,n:OKyMeHTaJIbHO rro,n:TBep)l()l;eHHyro IIH
r.B ..5I'lMeHIJ;OBa 6982624
Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
(6.06. 00 № Of @ -2£G/OP лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флаконы) 10 мл, производства OOO "Славянская аптека", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Омск, показатель "Описание" (в одном флаконе содержатся посторонние включения (насекомое)) - серии 1230407.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Найз, суспензия для приема внутрь 50 mr|5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с колпачком мерным/, производства "Кеминова Ремедис Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-26" г. Киров, показатель "Описание"
(после ресуспендирования суспензии остается след от осадка на горлышке, плечиках и дне флакона) - серии AE60076.
- Релцер, суспензия для приема внутрь (флаконы пластиковые темные) 180 мл /в комплекте с стаканом мерным/, производства "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
(6.06. 00 № Of @ -2£G/OP лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флаконы) 10 мл, производства OOO "Славянская аптека", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Омск, показатель "Описание" (в одном флаконе содержатся посторонние включения (насекомое)) - серии 1230407.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Найз, суспензия для приема внутрь 50 mr|5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с колпачком мерным/, производства "Кеминова Ремедис Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-26" г. Киров, показатель "Описание"
(после ресуспендирования суспензии остается след от осадка на горлышке, плечиках и дне флакона) - серии AE60076.
- Релцер, суспензия для приема внутрь (флаконы пластиковые темные) 180 мл /в комплекте с стаканом мерным/, производства "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал
Скачать документ: Письмо 01И-319/08 от 16.06.2008
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
