РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-316/08 от 11.06.2008
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-316/08 от 11.06.2008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-316/08 от 11.06.2008
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.
Скачать письмо по ссылке
MIIHIICTepCTBO 3ApaBOOXpaHeHIIH COI.\HaJlbHOrO pa3BIITIIH II r l POCClIiiCKOii lIleAepaI.\lI1I Cy6'beKThI 06paIIJ;eHIDI rreKapCTBeHHbIX Cpe,n:CTB
E,n:EPAJlbHAJI CJIYlKEA no HA,IJ;30PY B CEPE 3WABOOXP AHEHIDI H YnpaBrreHIUI POC3,n:paBHa,n:30pa no COI(IIAJIhHOrO PA3BHTIDI cy6'beKTaM POCCUH:CKOH
1. 3a6paKoBaHHble ry "AnTaHcKIIH KpaeBoH [(eHTP cepTII
- AMMIIaKa paCTBOp, paCTBOp ,n:JI5I Hapy)l(HOrO npHMeHeHIDI II IIHraJI5I[(HH 10% ( - CTpenCHJIC, Ta6JIeTKH ,n:JI5I paccacbIBaHIDI C JIHMOHOM II TpaBaMII (6JIHCTepbI) .N2 16, npoII3Bo,n:cTBa "PeKIITT EeHKII3ep XeJICK3p I1HTepHeIIIHJI JlT,n:", BeJIIIK06pIITaHII5I, nOCTaBIIJ;IIK 000 "IlparMa2. 3a6paKoBaHHhIe ry "l(eHTp KOHTpOJI5I KaQeCTBa II cepTII
- AMMIIaK, pacTBop ,n:JI5I Hapy)l(HOrO npIIMeHeHIDI H IIHraJ.I.5IU;HH 10%
( - BaJIepIIaHhI HacToHKa, HacToHKa (KH.n:KOCThC TeMHhIM HaJIeTOM Ha CTeHKaX H nJIOTHhIM OCa.n:KOM Ha .n:He
- XJIOpo (:>KH.n:KOCTh C HaJIeTOMHa .n:He
3. 3a6paKoBaHHhle T'Y3 "IIepMcKHH 06JIaCTHOH:o;eHTp KOHTpOJI5IKaqeCTBaH cepTH
- E05IphIllIHHKa HacToHKa, HacToHKa (apM" 1'. IIepMh, nOKa3aTeJIh "OnHcaHHe" (:>KH.n:KOCThC MeJIKo.n:HcnepcHhIMoca.n:KoM) - cepHH 080507.
- IIo.n:opo:>KHHKa COK, COK (q)JIaKOHhI TeMHOI'O CTeKJIa) 100 MJI, npoH3Bo.n:cTBa 3AO "Bm)mTex", nOCTaBI:o;HK3AO HIIK "KaTpeH"
KH.n:KOCTh C nJIOTHhIM oca.n:KOMHa .n:He
4. 3a6paKoBaHHhle T'Y3 "CBep.n:JIOBCKHHI(eHTp cepTH
- AMMHaK, pacTBop .n:JI5IHapy:>KHOI'OnpHMeHeHH5I H HHl'aJI5I:O;HH10%
(KH.n:KOCTh C MeJIKOKpHCTaJIJIHqeCKHM oca.n:KoM)- cepHH 100507.
- AMMHaKa pacTBop, pacTBop .n:JI5I Hapy:>KHOI'O npHMeHeHH5I H HHI'aJI5I:O;HH10% (apMa:O;H5I"
r. EKaTepHH6ypl', IIOKa3aTeJIh "OmlcaHMe" (:>KH.n:KOCTh C MeJIKHMH 6JIeCT5II:o;"HMH KpHCTaJIJIaMH)- cepHH 170407.
5. 3a6paKoBaHHhle T'Y3 "I(eHTp no CepTH
- PeJI:o;ep, cycneH3H5I.n:JI5I npHeMa BHYTph (apMachIOTHKaJI3 nT.n:", I1H.n:H5I, nOCTaBII.(HK HPMhI l(B "IIpoTeK" - "IIpoTeK:"26" 1'. KHpOB, nOKa3aTeJIh "OnHcaHHe" (paCCJIOHBllIa5IC5I cycneH3H5I) - cepHH N3316017.
6. 3a6paKoBaHHhle T'Y3 «Pecny6JIHKaHCKHH :o;eHTp KOHTpOJI5IKaqeCTBa H CepTH
- T'JIHKO.n:HH,CHpon (q)JIaKOHhITeMHOI'O CTeKJIa) 100 MJI IB KOMnJIeKTeC JIO:>KKOHMepHoW, npoH3Bo.n:cTBa "AJIeM6HK nHMHTe.n:", IIH.n:H5I, nOCTaBI:o;HK 3 Y
7.3a6paKoBaHHble
- ElIcaKo.n;lIJI, cyrrrr03lIToplIlI peKTaJIbHble 10 Mr (6JIlICTepbI) NQ 10, rrpOlI3Bo.n;CTBa "MarlIcTpa KlIK", PYMbIHlI~, rroCTaBIIJ;lIK 000 "IIplI60H" r. lliTlIropcK, rroKa3aTeJIb "OrrlIcaHlIe"
(cyrrrr03lIToplIlI C .n;etPopMlIpoBaHHoH MaCJI5IHlICToH rroBepxHocTbIO) - ceplIlI 072272.
- HlITpoKCoJIlIHa Ta6JIeTKlI rroKpbITble o6oJIoqKoH 0,05 r, Ta6JIeTKlI rroKpbITble o6oJIoqKoH 50 Mr (yrraKoBKlI ~qeHKoBble KOHTypHble) NQ 50, rrpolI3Bo.n;cTBa OAO "l1p6lITCKlIH XlIMlIKo-
- CTperrClIJIC C BlITaMlIHOM C, Ta6JIeTKlI .n;JI~paccacbIBaHlI~ (6JIlICTepbI) ________ "PeKlITT EeHKlI3ep XeJICK:J12I1HTepHeIIIHJI )ITA", ~N_~Q~2~4~~.J2olI3Bo.l!CTBa BeJIlIK06plITaHlI~, rroCTaBIIJ;lIK 000 "IIplI60H" r. lliTlIropCK, rroKa3aTeJIb "OrrlIcaHlIe" (Ta6JIeTKlI co CKoJIaMlI II TpeIIJ;lIHaMlI) - ceplIlI 9N.
8.3a6paKOBaHHble
- BaJIeplIaHbI HacToHKa, HaCTOHKa ( IIepeqlIcJIeHHbIe rrapTlIlI YKa3aHHbIX ceplIH JIeKapCTBeHHbIX cpe.n;cTB, rroCTaBJIeHHble YKa3aHHbIMlI rroCTaBIIJ;lIKaMlI, rro.n;JIe)KaT lI3b~TlIIO lI3 o6pa:w;eHli5I Ii YHIiqTo)KeHlIIO B yCTaHoBJIeHHOM rrOp5I.n;Ke. YKa3aHHbIM opraHlI3aIJ;lI~M orrTOBOH ToproBJIlI JIeKapCTBeHHbIMlI cpe.n;cTBaMlI rrpe.n;cTaBlITb B TepplIToplIaJIbHbIH opraH POC3.n;paBHa.n;3opa .n;OKyMeHTaJIbHo rro.n;TBep)K.n;eHHyIO lIH PeIIIeHlIe a B03Mo)KHoCTH .n;aJIbHeHIIIeH peaJIlI3alIlIlI .n;pyrlIx rrapTlIH YKa3aHHbIX ceplIH rreKapCTBeHHbIX cpe.n;CTB rrplIHlIMaeTC~
TepplIToplIaJIbHbIM opraHOM POC3.n;paBHa.n;3opa rroCJIe rro.n;TBep)K.n;eHlI~
KaqeCTBa JIeKapCTBeHHbIX cpe.n;CTB IJ;eHTpoM KoHTpoJI~ KaqeCTBa JIeKapCTBeHHbIX cpe.n;CTB. IIplI yCTaHoBJIeHlIlI HeCOOTBeTCTBlI~ KaqeCTBa 4 JIeKapCTBeHHblx cpe,r:r;cTB MHepopMaI.l;If5I rrpe,r:r;cTaBJI5IeTC5I B Poc3,r:r;paBHa,r:r;30p M ero TeppMTOpMaJIbHble OpraHbI.
TeppMTOpMaJIbHbIM opraHaM Poc3,r:r;paBHa,r:r;30pa rrpoBecTM MepOrrpM5ITM5I B COOTBeTCTBMM C I10p5I,r:r;KOM, rrpe,r:r;ycMoTpeHHbIM rrMCbMOM Poc3,r:r;paBHa,r:r;30pa OT 08.02.2006 N2 0111-92/06 «06 opraHM3aIJ;MM pa60TbI TeppMTOpMaJIbHbIX yrrpaBJIeHMH Poc3,r:r;paBHa,r:r;30pa C MH
r.B.5I1IMeHIJ;OBa 6982624
E,n:EPAJlbHAJI CJIYlKEA no HA,IJ;30PY B CEPE 3WABOOXP AHEHIDI H YnpaBrreHIUI POC3,n:paBHa,n:30pa no COI(IIAJIhHOrO PA3BHTIDI cy6'beKTaM POCCUH:CKOH
1. 3a6paKoBaHHble ry "AnTaHcKIIH KpaeBoH [(eHTP cepTII
- AMMIIaKa paCTBOp, paCTBOp ,n:JI5I Hapy)l(HOrO npHMeHeHIDI II IIHraJI5I[(HH 10% (
- AMMIIaK, pacTBop ,n:JI5I Hapy)l(HOrO npIIMeHeHIDI H IIHraJ.I.5IU;HH 10%
(
- XJIOpo
3. 3a6paKoBaHHhle T'Y3 "IIepMcKHH 06JIaCTHOH:o;eHTp KOHTpOJI5IKaqeCTBaH cepTH
- E05IphIllIHHKa HacToHKa, HacToHKa (
- IIo.n:opo:>KHHKa COK, COK (q)JIaKOHhI TeMHOI'O CTeKJIa) 100 MJI, npoH3Bo.n:cTBa 3AO "Bm)mTex", nOCTaBI:o;HK3AO HIIK "KaTpeH"
4. 3a6paKoBaHHhle T'Y3 "CBep.n:JIOBCKHHI(eHTp cepTH
- AMMHaK, pacTBop .n:JI5IHapy:>KHOI'OnpHMeHeHH5I H HHl'aJI5I:O;HH10%
(
- AMMHaKa pacTBop, pacTBop .n:JI5I Hapy:>KHOI'O npHMeHeHH5I H HHI'aJI5I:O;HH10% (
r. EKaTepHH6ypl', IIOKa3aTeJIh "OmlcaHMe" (:>KH.n:KOCTh C MeJIKHMH 6JIeCT5II:o;"HMH KpHCTaJIJIaMH)- cepHH 170407.
5. 3a6paKoBaHHhle T'Y3 "I(eHTp no CepTH
- PeJI:o;ep, cycneH3H5I.n:JI5I npHeMa BHYTph (
6. 3a6paKoBaHHhle T'Y3 «Pecny6JIHKaHCKHH :o;eHTp KOHTpOJI5IKaqeCTBa H CepTH
- T'JIHKO.n:HH,CHpon (q)JIaKOHhITeMHOI'O CTeKJIa) 100 MJI IB KOMnJIeKTeC JIO:>KKOHMepHoW, npoH3Bo.n:cTBa "AJIeM6HK nHMHTe.n:", IIH.n:H5I, nOCTaBI:o;HK
7.3a6paKoBaHHble
- ElIcaKo.n;lIJI, cyrrrr03lIToplIlI peKTaJIbHble 10 Mr (6JIlICTepbI) NQ 10, rrpOlI3Bo.n;CTBa "MarlIcTpa KlIK", PYMbIHlI~, rroCTaBIIJ;lIK 000 "IIplI60H" r. lliTlIropcK, rroKa3aTeJIb "OrrlIcaHlIe"
(cyrrrr03lIToplIlI C .n;etPopMlIpoBaHHoH MaCJI5IHlICToH rroBepxHocTbIO) - ceplIlI 072272.
- HlITpoKCoJIlIHa Ta6JIeTKlI rroKpbITble o6oJIoqKoH 0,05 r, Ta6JIeTKlI rroKpbITble o6oJIoqKoH 50 Mr (yrraKoBKlI ~qeHKoBble KOHTypHble) NQ 50, rrpolI3Bo.n;cTBa OAO "l1p6lITCKlIH XlIMlIKo-
- CTperrClIJIC C BlITaMlIHOM C, Ta6JIeTKlI .n;JI~paccacbIBaHlI~ (6JIlICTepbI) ________ "PeKlITT EeHKlI3ep XeJICK:J12I1HTepHeIIIHJI )ITA", ~N_~Q~2~4~~.J2olI3Bo.l!CTBa BeJIlIK06plITaHlI~, rroCTaBIIJ;lIK 000 "IIplI60H" r. lliTlIropCK, rroKa3aTeJIb "OrrlIcaHlIe" (Ta6JIeTKlI co CKoJIaMlI II TpeIIJ;lIHaMlI) - ceplIlI 9N.
8.3a6paKOBaHHble
- BaJIeplIaHbI HacToHKa, HaCTOHKa (
TepplIToplIaJIbHbIM opraHOM POC3.n;paBHa.n;3opa rroCJIe rro.n;TBep)K.n;eHlI~
KaqeCTBa JIeKapCTBeHHbIX cpe.n;CTB IJ;eHTpoM KoHTpoJI~ KaqeCTBa JIeKapCTBeHHbIX cpe.n;CTB. IIplI yCTaHoBJIeHlIlI HeCOOTBeTCTBlI~ KaqeCTBa 4 JIeKapCTBeHHblx cpe,r:r;cTB MHepopMaI.l;If5I rrpe,r:r;cTaBJI5IeTC5I B Poc3,r:r;paBHa,r:r;30p M ero TeppMTOpMaJIbHble OpraHbI.
TeppMTOpMaJIbHbIM opraHaM Poc3,r:r;paBHa,r:r;30pa rrpoBecTM MepOrrpM5ITM5I B COOTBeTCTBMM C I10p5I,r:r;KOM, rrpe,r:r;ycMoTpeHHbIM rrMCbMOM Poc3,r:r;paBHa,r:r;30pa OT 08.02.2006 N2 0111-92/06 «06 opraHM3aIJ;MM pa60TbI TeppMTOpMaJIbHbIX yrrpaBJIeHMH Poc3,r:r;paBHa,r:r;30pa C MH
r.B.5I1IMeHIJ;OBa 6982624
Министерство здравоохранения и Г социального развития Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
Lt. 06. 80082,__No 27 22 лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Описание" (жидкость с игольчатым осадком) - серии 150407.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами (блистеры) № 16, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 2N.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 070507.
- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
Lt. 06. 80082,__No 27 22 лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Описание" (жидкость с игольчатым осадком) - серии 150407.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами (блистеры) № 16, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 2N.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 070507.
- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик
Скачать документ: Письмо 01И-316/08 от 11.06.2008
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
