MHHHCTepCTBO 3,llpaBOOXpaHeHHlI H COIJ,KaJlLHOrO pa3BHTHlI r l POCCHlicKOli Cl>e,llepa IlKH Cy6'beKTbI 06paII(eHIDI «J>E)U:PAJILHMI C.JIYiKBA JIeKapCTBeHHblx cpe~cTB no HA,l.I;30PY B C«J>EPE 3,l1;PABOOXP AHEHIDI H YnpaBJIeHHJI POC3,IlpaBHa~30pano CO~AllhHOrOPA3BHTHR cy6'beKTaM POCCHHCKOH <1>e,n;epaIJ;HH 109074, MOCKBa, CJIaBlIHCKlUl fiJI., ,Ll. 4. cTp. 1 Tell.: 698 46 28. 698 46 11 I.J;eHTpbIKOHTPOJUIKaqeCTBa JIeKapCTBeHHblx cpe,n:cTB
<1>HJIHaJIbI <1>ry «Hl( 3CMII» r 06 OT3J,IBe rrpe,lJ;npHSITHeM- l POC3,n:paBH~30pa
rrpOH3BO,lJ;HTeJIeM JIeKapCTBeHHJ,IX cpe,ncTB

<1>e,n;epaJIbHaJlcJIy)K6a no Ha~30py B cq>epe 3~paBooxpaHeHHJI H COIJ;HaJIbHOrOPa3BHTHJI coo6ru;aeT, qTO B CB}l3H C HeCOOTBeTCTBHeM· JIeKapCTBeHHoro npenapaTa «KaJIeH,n:yJIbl HacToHKa, HaCTOHKa 50 MJI (q>JIaKOHbI TeMHoro CTeKJIa)>> cepHH 101007, npoH3Bo,n;cTBa OAO «TaTxHMcPapMnpenapaTbI», TPe6oBaHH}lM HopMaTHBHoH ,IlOKyMeHTaII;HH, npoH3BO~HTeJIeM npHH}lTO perneHHe 06 OT3bIBe H3 06paII(eHIDI YKa3aHHOrOneKapcTBeHHoro npenapaTa.
Y Ka3aHHa» CepH}I rreKapcTBeHHoro cpe,n:cTBa nO~JIe)I(HT H3'b}lTHIO H3 06paII(eHHJI H B03Bpary rrpe,n;npH}lTHIO-rrpoH3Bo,n:HTenIO(rrocTaBru;HKaM).
<1>e,n;eparrbHa»crry)I(6a no Ha~30py B cq>epe 3,n;paBooxpaHeHH5I II COII;llaJIbHOrOpa3BHTll}l npe~rraraeT cy6'beKTaM 06paII(eHH}I rreKapcTBeHHblx cpe,n;cTB rrpoBecTH npoBepKy HaJIHqH}I YKa3aHHOH cepllll neKapcTBeHHoro cpe,n:cTBa II npe,n;cTaBHTb B TeppHTopllarrbHbrn opraH POC3~paBHa,n:30pa ,n;0KYMeHTaJIbHO no,n;TBep)l(,ll,eHH)'IO HHepopMaII;llIO 06 H3'b}lTHH ee H3 06paII(eHH}I.
TeppllTopHarrbHbIM opraH aM POC3,n;paBHa,ll,30pa npOBeCTH MeporrpIDITIDI B COOTBeTCTBHllC rrOp}l~KOM, npe~YCMOTpeHHbIM nllCbMOM POC3,ll,aBHa,ll,30paOT 08.02.2006 N~ 01M-92/06 "06 opraHH3aQHH pa60TbI TeppHTOpHaJIbHbIX ynpaBneHHH POC3,IlpaBHa,Il30pa C HHcPopMaII;HeH 0 He,n:06pOKaQeCTBeHHblx If
C.BJilanKHHa 6249507

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения Ф"ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
И. 06.4008, № Of. 373 ИХ лекарственных средств На № от д Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
Об отзыве предприятием- производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием.
лекарственного препарата «Календулы настойка, настойка 50 мл (флаконы темного стекла)» серии 101007, — производства ОАО «Татхимфармпрепараты», требованиям нормативной документации, производителем принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — пекарственных средствах".

Руководитель Fr ar eel Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07