РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-273/08 от 28.05.2008
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-273/08 от 28.05.2008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-273/08 от 28.05.2008
Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств.
Об отзыве предприятием-производителем Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» лекарственных средств Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Натрия хлорид, изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл №10» серий 481107, 491107 производства Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] требованиям ФС 42-2595-99, изм.№1 от 07.07.1999 г. по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата перечисленных серий.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).
Одновременно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об отзыве деклараций соответствия: РОСС RU.ФМ01.Д06712 от 15.01.2008 г. и РОСС.RU.ФM01.Д06682 от 11.01.2008 r.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Натрия хлорид, изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл №10» серий 481107, 491107 производства Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] требованиям ФС 42-2595-99, изм.№1 от 07.07.1999 г. по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата перечисленных серий.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).
Одновременно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об отзыве деклараций соответствия: РОСС RU.ФМ01.Д06712 от 15.01.2008 г. и РОСС.RU.ФM01.Д06682 от 11.01.2008 r.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Субъекты обращения ПОН АДЗОРУ В СФЕРЕ лекарственных средств ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Управления Росздравнадзора по 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 субъектам Российской Федерации
тел.: 698 46 28, 698 46 11
29.69.4008 № Of -A93B/0P — Центры контроля качества На № 11-02-08/2027 от 15.05.2008 лекарственных средств
Об отзыве предприятием-производителем Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» лекарственных средств Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Натрия хлорид, изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл №10» серий 481107, 491107 производства Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] требованиям ФС 42-2595-99, изм.№1 от 07.07.1999 г. по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата перечисленных серий.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).
Одновременно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об отзыве деклараций соответствия: РОСС ВО.ФМО1.ДО6712 от 15.01.2008 г.
и РОСС. RU.®MO01. ДО6682 от 11.01.2008r.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 №
01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных И фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель =f a Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04
Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Субъекты обращения ПОН АДЗОРУ В СФЕРЕ лекарственных средств ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Управления Росздравнадзора по 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 субъектам Российской Федерации
тел.: 698 46 28, 698 46 11
29.69.4008 № Of -A93B/0P — Центры контроля качества На № 11-02-08/2027 от 15.05.2008 лекарственных средств
Об отзыве предприятием-производителем Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» лекарственных средств Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Натрия хлорид, изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл №10» серий 481107, 491107 производства Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] требованиям ФС 42-2595-99, изм.№1 от 07.07.1999 г. по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата перечисленных серий.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).
Одновременно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об отзыве деклараций соответствия: РОСС ВО.ФМО1.ДО6712 от 15.01.2008 г.
и РОСС. RU.®MO01. ДО6682 от 11.01.2008r.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 №
01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных И фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель =f a Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04
Скачать документ: Письмо 01И-273/08 от 28.05.2008
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
