РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-248/08 от 23.05.2008
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-248/08 от 23.05.2008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-248/08 от 23.05.2008
О приостановлении обращения лекарственного средства.
Скачать письмо по ссылке
I l Cy61>eKTbI 06pallJ,eHlI5I JIeKapCTBeHHbIX CpeJJ:CTB
MUHUCTepCTBO 31l:paBOOXpaUeHUH U CO~UaJ]bHOrO pa3BUTIIH YrrpaBJIeHlI5I POC3JJ:paBHaJJ:30pa rro POCCIIHCKOH l1Jell:epa~1I11 cy61>eKTaM POCClIHCKOH $E~EPA~HAHC~~EA no HM30PY B C$EPE IJ;eHTpbI KOHTpOIDI KaqeCTBa 3,II;PABOOXPAHEHIIH II JIeKapCTBeHHbIX Cpe.n;CTB COqITAAbHOrOPA3BIITIIH 4, CTp. 1 TeJI.: 69846 28, 69846 llo/// -QI/00:f 1_('-1_!X~7(j7V POC3JJ:paBHaJJ:30pa ..L.Ll....l,
I o rrpiiOCTaHOBrremm 06pameHII5I rreKapCTBeHHOrO Cpe.D:CTBa
B CB5I31I C lIH MlIHlICTepCTBa 3,lJ;paBOOXpaHemrn II COIIIIaJIbHOrO pa3BIITII5I CaMapCKOH: 06JIaCTII 0 BbI5IBJIeHIIII JIeKapCTBeHHOrO npenapaTa «EapaJIrIIH M, paCTBOp ,lJ;JI5IIIHbeKIIIIH: 500 Mr/MJI (aMnyJIbI TeMHoro CTeKJIa) 5 MJI N2 5», cepIIII 217131, Ha ynaKoBKax KOToporo YKa3aH npOII3Bo.n;IUeJIb «ABeHTIIC apMa JIT,lJ;.», I1H.D:II5I,nO,lJ;JIIIHHOCTbKOToporo BbI3BaJIa COMHeHIIe, e,lJ;epaJIbHa5I cJIy~6a no Ha,lJ;30py B c e,lJ;epaIIIIII.
e,lJ;epaJIbHa5IcJIy~6a no Ha,lJ;30py B c
TeppIITOpIIaJIbHbIM opraHaM POC3fl:paBHafl:30pa rrpOBeCTII MepOrrpII5ITII5I B COOTBeTCTBIIII C IIop5Ifl:KOM, rrpefl:ycMoTpeHHbIM rrIICbMOM POC3fl:paBHa.n;30pa OT 08.02.2006 N2 0111-92/06 «06 opraHII3aIIIIII pa60TbI TeppIITOpIIaJIbHbIX yrrpaBJIeHIIH: POC3fl:paBHafl:30pa C IIH Ofl:HOBpeMeHHo o6paIIIaeM BHIIMaHIIe rrpOII3BOfl:IITeJI5I fl:aHHOrO JIeKapCTBeHHoro Cpefl:CTBa Ha Heo6xofl:IIMOCTb yCKOpIITb pa60Ty no rrpOBefl:eHIIlO cpaBHIITeJIbHOrO aHaJIII3a 06pa3IIOB JIeKapCTBeHHoro cpefl:CTBa, nOJIyqeHHoro OT IIeHTpa KOHTpOJI5IKaqeCTBa JIeKapCTBeHHblx Cpefl:CTB II BbI3BaBIIlero COMHeHIIe B ero OpIIrIIHaJIbHOCTII, C apXIIBHbIMII 06pa3IIaMII fl:aHHOH: cepIIII 3aBOfl:a- rrpOII3BOfl:IITeJI5I. 0 pe3YJIbTaTaX npOBefl:eHHOH: pa60TbI COo6IIIIITb B P OC3fl:paBHafl:30p.
C.B .1lIarIKlma 6249507
MUHUCTepCTBO 31l:paBOOXpaUeHUH U CO~UaJ]bHOrO pa3BUTIIH YrrpaBJIeHlI5I POC3JJ:paBHaJJ:30pa rro POCCIIHCKOH l1Jell:epa~1I11 cy61>eKTaM POCClIHCKOH
I o rrpiiOCTaHOBrremm 06pameHII5I rreKapCTBeHHOrO Cpe.D:CTBa
B CB5I31I C lIH
e,lJ;epaJIbHa5IcJIy~6a no Ha,lJ;30py B c
TeppIITOpIIaJIbHbIM opraHaM POC3fl:paBHafl:30pa rrpOBeCTII MepOrrpII5ITII5I B COOTBeTCTBIIII C IIop5Ifl:KOM, rrpefl:ycMoTpeHHbIM rrIICbMOM POC3fl:paBHa.n;30pa OT 08.02.2006 N2 0111-92/06 «06 opraHII3aIIIIII pa60TbI TeppIITOpIIaJIbHbIX yrrpaBJIeHIIH: POC3fl:paBHafl:30pa C IIH
C.B .1lIarIKlma 6249507
Г |
Субъекты обращения лекарственных
средств Министерство здравоохранения И И И Управления Росздравнадзора по Pacenvene’ Dguepuis субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Центры контроля качества ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И лекарственных средств СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Ф илиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ‹ o p тел.: 698 46 28, 698 46 Ир = р 93. 22.0, И РР Росздравнадзора На № от | |
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от «Центра контроля качества лекарственных средств Самарской области» Министерства здравоохранения и социального развития Самарской области о выявлении лекарственного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций 500 мг/мл (ампулы темного стекла) 5 мл № 5», серии 217131, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд.», Индия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем внимание производителя — данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученного от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавшего сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода- производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель = — Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07
Субъекты обращения лекарственных
средств Министерство здравоохранения И И И Управления Росздравнадзора по Pacenvene’ Dguepuis субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Центры контроля качества ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И лекарственных средств СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Ф илиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ‹ o p тел.: 698 46 28, 698 46 Ир = р 93. 22.0, И РР Росздравнадзора На № от | |
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от «Центра контроля качества лекарственных средств Самарской области» Министерства здравоохранения и социального развития Самарской области о выявлении лекарственного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций 500 мг/мл (ампулы темного стекла) 5 мл № 5», серии 217131, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд.», Индия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем внимание производителя — данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученного от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавшего сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода- производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель = — Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07
Скачать документ: Письмо 01И-248/08 от 23.05.2008
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
