РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-157/08 от 21.04.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-157/08 от 21.04.2008

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения
лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

Центры контроля качества
лекарственных средств

Филиалы ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Гемофер, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 10 мл, производства "Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество", Польша, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность флаконов, имеются трещены в верхней части крышки) - серии 80506.
- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг\мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 25, производства "М.Дж, Биофарм Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Кватро" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (у некоторых ампул разбиты верхушки, ампулы пустые) - серии RD6060307.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Крушины сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-18" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 010806.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания (блистеры) №24, производства "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ". Германия, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь,показатель "Описание" (таблетки со сколами, раск

Министерство здравоотравения и [ 7 социального развитвя
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
| 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
ALO¢ ве, № OF ГИР лекарственных средств На № ‘OT `
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора O необходимости ИЗЪЯТИЯ - з .. . F .
недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гемофер, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 10 мл, производства "Медана Фарма Tepnonb Груп Акционерное Общество", Польша, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка"
(нарушена герметичность флаконов, имеются трещины в верхней части крышки) - серии 80506.

- Дексаметазон, раствор ДлЯ инъекций 4 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 25, производства "М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд", Индия,. поставщик ООО "Кватро"
г. Барнаул, показатель "Упаковка" (у некоторых ампул разбиты верхушки, ампулы пустые) - серии RD6060307.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Крушины сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-18" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 010806.

Скачать документ: Письмо 01И-157/08 от 21.04.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи