РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 03И-632/07 от 31.08.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 03И-632/07 от 31.08.2007

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств

‚Министерство здравоохранения и › на’. Г социального развития Be 3
_—__ Poceutiewoit Denepaumn Субъекты обращения...
a OE ДЕР АЛЬНАЯ с УЖЕ A. 3 лекарственных средств.
- ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ `` mS | ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И г _ Управления а равнадаори по.
: СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ва на,
| субъектам P Российской Федерации rs - 109074, Москва, Славянская пл. д. 4, стр. 1. . О а a ne |, Ten: 298 46 28, 2984611 г : И А 2) ы “м Центры контроля качества Ия
| Заа.воек _— м 24-2 ae 15 НЕ средств A
“Ha Ne_ wei te Gone 1 oe
aoe ee ct Bp fee Филиалы ФГУ «НЦ SCM,
| То Росздравнадзора: с, | 066 отзыве предприятием: | ae a
a“ “ipeuARAMApeTeN лекарственных epencrs ale
` Федеральная. служба“ по надзору. в” “сфере з ‘здравоохранения и.
” социального развития. сообщает; о: ‘связи’. с. несоответствием
В лекарственного препарата «Реоглюман, раствор для инфузий (флаконы 7
для кровезаменителей)` 400 mim - серии. 91206, . ‚ производства |

от ОАО «Биохимик», требованиям ФСП. 42-0048-2885-02, изм. 12,00 ©

по ‘показателю «Упаковка», ‘производителем | принято. решение об
отзыве партии. указанного. лекарственного препарата, которая. была ›, о поставлена: на территорию. Ямало-Ненецкого. ‘автономного. овру р 1
и. ГУП ЯНАО «Ямалгосснаб» г. Салехард.

‚ Указанная партия лекарственного средства | подлежит. изъятию eae
3 3 обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).
ea Федеральная... служба ~ предлагает — субъектам | обращения р :. ‘лекарственных средств. провести. проверку наличия указанной серии’

_. лекарственного. средства, о: результатах. которой проинформировать. ae a ‘территориальный орган Росздравнадзора. fo
`Решение:.о возможности. дальнейшей ` реализации ^ "других
oe: партий _ ‚указанной. ‘серии лекарственного | средства ‘принимается >”
oe территориальным органом. Росздравнадзора после: подтверждения.

| качества . ‘лекарственного средства центром ‘контроля. качества.

лекарственных ‘средств. При. установлении несоответствия качества ..

лекарственного средства информация npeNergeNA B Росздравнадзор a `и его территориальные органы. pote :
a Территориальным =. органам _ Росздравнадзора. г. ` провести м Е мероприятия B соответствии с „Порядком, BE SHyEMGTD CHAR ‘письмом. :

;

4

Скачать документ: Письмо 03И-632/07 от 31.08.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи