Руководителям отечественных организаций-производителей лекарственных средств
Руководителям зарубежных компаний производителей лекарственных средств
18.06.2007 № 01И-429/07
О сокращении объема испытаний лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением многочисленных обращений отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств в отношении сокращения объема испытаний лекарственных средств при подтверждении их соответствия в форме декларирования направлен запрос в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
В соответствии с разъяснениями Ростехрегулирования, согласно Федеральному закону от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» при подтверждении соответствия лекарственных средств в форме декларирования следует использовать протоколы испытаний, проведенных в аккредитованных в установленном порядке испытательных лабораториях, по всей номенклатуре показателей, предусмотренных соответствующей нормативной документацией производителя.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.А. Тарасова 698-43-04

Руководителям отечественных организаций-производителей лекарственных средств
Руководителям зарубежных компаний производителей лекарственных средств
18.06.2007 № 01И-429/07
О сокращении объема испытаний лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением — многочисленных обращений отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств в отношении сокращения объема испытаний лекарственных средств при подтверждении их соответствия в форме декларирования направлен запрос в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

В соответствии с разъяснениями Ростехрегулирования, согласно Федеральному закону от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» при подтверждении соответствия лекарственных средств в форме декларирования следует использовать протоколы испытаний, проведенных в аккредитованных в установленном порядке испытательных лабораториях, по всей номенклатуре показателей, предусмотренных соответствующей нормативной документацией производителя.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698-43-04