Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 28.05.2007_______ № 01И-399/07______
лекарственных средств
На № ___________ от _______________ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора ⎡ ⎤
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г», серий 04G2003, 04C0301, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г», серий 04G2003, 04C0301, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель С.В.Шапкина 624 95 07  2 Приложение к письму от 28.05.2007_№ 01И-399/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г», серий 04G2003, 04C0301:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Мягкой консистенции, белый, Мягкой консистенции белый, слегка пенящийся, с однородный, блестящий крем. многочисленными пузырьками воздуха матовый крем.
Туба белого с сероватым оттенком цвета, внешняя сторона вторичной Туба и внешняя сторона вторичной упаковки белого с желтоватым упаковки-белого цвета, внутренняя оттенком цвета, внутренняя сторона вторичной упаковки –светло сторона вторичной упаковки –
бежевого цвета.
белая с бежеватым (более светлым) оттенком.
В УФ-свете наружная сторона В УФ-свете наружная сторона вторичной упаковки имеет темно вторичной упаковки имеет светло фиолетовую флуоресценцию, цветные фиолетовую флуоресценцию, (коричневы) полосы на тубе красно- цветные (коричневы) полосы на коричневого цвета.
тубе коричневого цвета.
Устройство для вскрытия тубы в Устройство для вскрытия тубы в колпачке более острое и вытянутое. колпачке тупое и менее вытянутое.
серия 04G2003 Подвернутый край тубы с обеих Подвернутый край тубы с обеих сторон имеет выпуклый край вдоль сторон имеет плоский край вдоль поверхности тубы. поверхности тубы.
На вторичной упаковке тиснение На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты выпуска, срока номера серии, даты выпуска, срока годности выполнено шрифтом годности выполнено шрифтом лилового цвета, буква «G» в номере серого цвета, буква «G» в номере серии меньшего размера, на боковом серии крупнее, на боковом клапане клапане имеется подчеркнутая цифра- имеется подчеркнутая цифра-8.
15.
серия 04C0301 Подвернутый край тубы имеет Подвернутый край тубы одинаковый различную ширину: с одной по ширине с обеих сторон (около стороны около 6 мм, с другой 5 мм) и имеет выпуклый край вдоль около 5 мм и имеет плоский край поверхности тубы с двух сторон. вдоль поверхности тубы с двух сторон.
 3
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
На тубе тиснение номера серии На тубе тиснение номера серии выполнено ближе к внешнему краю выполнено по центру подгиба.
подгиба.
На вторичной упаковке тиснение На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты выпуска, срока номера серии, даты выпуска, срока годности выполнено более крупным, годности выполнено более мелким четким шрифтом лилового цвета, на и менее четким шрифтом серого боковом клапане имеется цвета, на боковом клапане имеется подчеркнутая цифра-3. подчеркнутая цифра-8.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и | |

социального развития Субъекты обращения лекарственных
Российской Федерации
средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И 6 р o | D СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 28.05.2007 № 01И-399/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» г 1 Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г», серий 0402003, 04C0301, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо H.B.», Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г», серий 0402003, 0400301, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 2 л.в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07