Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 28.05.2007_______ № 01И-398/07_____
лекарственных средств
На № ___________ от _______________ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора ⎡ ⎤
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон таблетки 5 мг № 50», серий Т34385А, Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А, Т56299А на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О. Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон таблетки 5 мг № 50», серий Т34385А, Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07  2 Приложение к письму от 28.05.2007 № 01И-398/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кавинтон таблетки 5 мг № 50», серий Т34385А, Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А, Т56299А:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А Фаска таблетки узкая. Фаска таблетки более широкая.
серии Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А Картон наружной стороны вторичной Цвет картона вторичной упаковки упаковки белого с желтоватым белый.
оттенком цвета.
серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А При просмотре в УФ-свете вторичные При просмотре в УФ-свете упаковки не имеют свечения, матовая вторичные упаковки имеют легкое полоса, расположенная на пачке свечение, матовая полоса, имеет очень слабое свечение.
расположенная на пачке имеет более Серия Т4А148А: вторичная упаковка яркое свечение.
и матовая полоска, расположенная на пачке не имеют свечения.
серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т54405А Маркировка на вторичной упаковке Маркировка на вторичной упаковке (номер серии, дата изготовления, срок (номер серии, дата изготовления, срок годности) выполнена шрифтом годности) выполнена шрифтом ярко светло-серого цвета. серого цвета.
серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А, Т34385А Серии Т34385А, Т55630А, Т4А148А:
маркировка выполнена шрифтом темно-синего цвета;
Маркировка блистера выполнена Серии Т55482А, Т52187А, Т56299А, шрифтом синего цвета.
Т54405А: маркировка выполнена шрифтом синего с зеленоватым оттенком цвета.
Серии Т34385А, Т55630А, Т4А148А Размер шрифта маркировки блистера Размер шрифта маркировки блистера более мелкий. более крупный.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

1
Министерство здравоохранения и Г социального развития Субъекты обращения лекарственных Российской Федерации средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И 6 Р # 4 ©
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 28.05.2007 № 01И-398/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» г 1 Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон таблетки 5 мг № 50», серий T34385A, T4A148A, Т52187А, T54405A, Т55482А, T55630A, T56299A на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О. Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон таблетки 5 мг № 50», серий T34385A, T4A148A, T52187A, T54405A, Т55482А, Т55630А, Т56299А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07