Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 28.05.2007____ № 01И-395/07_____
лекарственных средств
На № ________ от _______________ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора ⎡ ⎤
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2мл № 10», серий А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А, на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2мл № 10», серий А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель С.В.Шапкина 624 95 07  2
Приложение к письму от 28.05.2007 № 01И-395/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кавинтон, раствор для инъекций 10 мг/2мл № 10», серий А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Цвет вторичной упаковки и Цвет вторичной упаковки и этикетки ампул – белый с этикетки ампул - белый.
желтоватым оттенком.
Цвет надписей на вторичных Цвет надписей на вторичных упаковках и на этикетках ампул - упаковках и на этикетках ампул - ярко синий, шрифт четкий. темно синий, шрифт менее четкий.
В УФ-свете:
В УФ-свете:
вторичная упаковка имеет легкое вторичная упаковка не имеет свечение, матовая полоса на пачке свечения, матовая полоса на пачке имеет более яркое свечение;
имеет очень слабое свечение;
этикетка ампул имеет яркое этикетка ампул имеет слабое свечение;
свечение;
бумага инструкции по бумага инструкции по медицинскому применению имеет медицинскому применению имеет свечение, просвечивается яркое равномерное свечение.
волокнистая структура бумаги.
серии А4В080В, А4В149А На вторичной упаковке под На вторичной упаковке под словами (№ серии, дата словами (№ серии, дата изготовления, годен до) нанесен изготовления, годен до) блестящий квадрат. отсутствует блестящий квадрат.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

1
Министерство здравоохранения и Г
социального развития Субъекты обращения лекарственных
Российской Федерации
средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И й Р м иФ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
28.05.2007 ___ №01И-395/07 лекарственных средств
На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» г 1 Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости — изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2мл № 10», серий A4A110A, A4A111A, А4ВО8О0В, А4В149А, А52118А, на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2мл № 10», серий A4A110A, A4A111A, A4B080B, A4B149A, A52118A, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07