Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Управления Росздравнадзора по 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 субъектам Российской Федерации тел.: 298 46 28, 298 46 11
23.05.2007_______ № 01И-392/07_____ Центры контроля качества лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤
Об отзыве лекарственного средства Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Клафоран, порошок для инъекций 1 г» серии 046793 производства «Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)» (Франция) / упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия) требованиям нормативной документации, производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает предприятию-производителю представить документы, подтверждающие факт уничтожения указанного лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и социального развития Г Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11
23.05.2007 № 01И-392/07 Центры контроля качества лекарственных средств На № от
Г |

Об отзыве лекарственного средства
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Клафоран, порошок для инъекций 1 г» серии 046793 производства «Лаборатории Руссель Диамант (Жехст Мэрион Руссель)» (Франция) / упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия) требованиям нормативной документации, производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает предприятию-производителю представить документы, подтверждающие факт уничтожения указанного лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07