РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-378/07 от 17.05.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-378/07 от 17.05.2007

О приостановлении обращения лекарственного средства

О приостановлении обращения лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в ходе проведения Следственным комитетом при МВД России мероприятий доследственной проверки, выявлены лекарственные средства, подлинность которых вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение на территории Российской Федерации лекарственных средств, перечень которых указан в приложении, до получения результатов экспертизы качества на соответствие требованиям нормативной документации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение на 2 л.в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

⎡ ⎤
Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» 17.05.2007 № 01И-378/07______ Росздравнадзора На № __________ от _______________

⎡ ⎤
О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в ходе проведения Следственным комитетом при МВД России мероприятий доследственной проверки, выявлены лекарственные средства, подлинность которых вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение на территории Российской Федерации лекарственных средств, перечень которых указан в приложении, до получения результатов экспертизы качества на соответствие требованиям нормативной документации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение на 2 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель С.В.Шапкина 624 95 07 Приложение к письму от 17.05.2007 № 01И-378/07

Перечень лекарственных средств, обращение которых на территории Российской Федерации приостановлено

№ Название препарата Производитель, п/п Серия название которого указано на упаковке 1 «Баралгин, раствор для «Югоремедия», инъекций, 5 мл 4323 Югославия № 5» 2 «Баралгетас, таблетки «Югоремедия», 5773 500 мг № 100» Югославия 3 «Баралгин М, раствор для инъекций, 500 «Авентис Фарма Лтд», 215019 мг/мл, 5 мл № 5» Индия
4 «Бисептол, таблетки, «Пабяницкий 480 мг № 20» 100105/01 фармацевтический завод «Польфа», Польша 5 «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 4156404 «Пфайзер», Франция 100 мг № 1» 6 «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 4144308 «Пфайзер», Франция 50 мг № 1» 7 «Карсил, драже 35 мг 2010705 АО «Софарма», № 80» 2120805 Болгария 8 «Курантил 25, драже «Берлин-Хеми 25 мг № 100» 52527 АГ/Менарини Групп», Германия 9 «Норваск, таблетки 5 мг № 30» 723Р «Пфайзер», Бельгия
10 «Но-шпа, таблетки, «Хиноин Завод 40 мг № 20» 7900904 Фармацевтических и 0640205 Химических Продуктов А.О.», Венгрия № Название препарата Производитель, название п/п Серия которого указано на упаковке 11 «Ноотропил, раствор для инъекций, 20% 5 мл «ЮСБ С.А.Фарма 04К09 № 12» Сектор», Бельгия
12 «Супрастин, раствор для «Фармацевтический инъекций, 20 мг/мл 1 мл 180304 завод «ЭГИС» А.О., № 5» Венгрия 13 «ТераФлю, от гриппа и простуды, порошок для «Новартис Фармасьюти- приготовле-ния калс Канада Инк.», С5Н36941 Канада раствора для приема внутрь дозированный, № 10» 14 «Темпалгин, таблетки 4371105 АО «Софарма», покрытые оболочкой, 4120904 Болгария № 20» 15 «Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь «Бристол-Майерс Н9138 лимонный с сахаром Сквибб», Франция № 8»

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» 17.05.2007 № 01И-378/07 Росздравнадзора На № от Г |

О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в ходе проведения Следственным комитетом при МВД России мероприятий доследственной проверки, выявлены лекарственные — средства, подлинность которых вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение на территории Российской Федерации лекарственных средств, перечень которых указан в приложении, до получения результатов экспертизы качества на соответствие требованиям нормативной документации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение на 2 л.в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель С.В.Шапкина 624 95 07
;

Субъекты обращения лекарственных

Скачать документ: Письмо 01И-378/07 от 17.05.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи