Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ Руководителям отечественных ⎤
Российской Федерации организаций-производителей ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Руководителям организаций- СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ импортеров лекарственных средств 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
17.05.2007 № 01И-377/07 На № от _______________

⎡ О выборочном контроле качества ⎤
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) в 2007 году осуществляется формирования плана выборочного контроля качества лекарственных средств на основании сведений о сериях лекарственных средств, выпущенных в обращение на территории Российской Федерации.
Обязанность предоставления указанных сведений установлена п.1.12 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного указанным приказом.
Росздравнадзор обращал внимание отечественных организаций- производителей лекарственных средств и импортеров лекарственных средств о необходимости выполнения установленных требований по контролю качества лекарственных средств, находящихся в обращении лекарственных средств (письма от 17.01.2007 № 01И-37/07 и от 27.02.2007 № 01И-152/07).
Учитывая изложенное, Росздравнадзор сообщает, что соблюдение требований указанного приказа будет учитываться при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий отечественными организациями-производителями лекарственных средств и организациями-импортерами лекарственных средств.
 Одновременно информируем, что требуемые сведения необходимо направлять по форме, указанной на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе «Выборочный контроль» (рубрика «Госконтроль в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов», подрубрика «Контроль обращения и оценки соответствия лекарственных средств») с последующей досылкой по почте (адрес: 109074, г. Москва, Славянская пл., д.4, стр.1).

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.А.Тарасова 698 43 04

Мин .
"АНИ ради = Г Руководителям отечественных |
Российской Федерации организаций-производителей ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Руководителям организаций- СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
импортеров лекарственных средств
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
17.05.2007 Ne 01И-377/07 На № от
ГО выборочном контроле качества |
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) в 2007 году осуществляется формирования плана выборочного контроля качества лекарственных средств Ha основании сведений о сериях лекарственных средств, выпущенных в обращение на территории Российской Федерации.

Обязанность предоставления указанных сведений — установлена п.1.12 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного указанным приказом.

Росздравнадзор обращал внимание отечественных организаций- производителей лекарственных средств и импортеров лекарственных средств о необходимости выполнения установленных требований по контролю качества лекарственных средств, находящихся в обращении лекарственных средств (письма от 17.01.2007 № 01И-37/07 и от 27.02.2007 № 01И-152/07).

Учитывая изложенное, Росздравнадзор сообщает, что соблюдение требований указанного приказа будет учитываться при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий отечественными организациями-производителями лекарственных средств и организациями-импортерами лекарственных средств.