Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 15.05.2007_______ № 01И-373/07_____
лекарственных средств
На № ___________ от _______________ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора ⎡ ⎤
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Фестал, драже № 20» серии 272 на упаковках которого указан производитель «Тюрк Хехст», Турция.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель С.В.Шапкина 698 95 07  2
Приложение к письму от 15.05.2007 № 01И-373/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Фестал, драже № 20» серии 272:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Вторичная упаковка изготовлена из Вторичная упаковка изготовлена картона белого с сероватым из картона белого цвета.
оттенком цвета.
Фольга блистера имеет оттенок Фольга блистера имеет оттенок золотистого цвета. серебристого цвета.
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге применению напечатана на бумаге белого с сероватым оттенком белого цвета, бумага по качеству цвета, бумага по качеству менее шелковистая.
шелковистая.
На картонной пачке, под штрих- На картонной пачке, под штрих- кодом расположена строчка из 13 кодом расположена строчка из 13 цифр заканчивающаяся знаком «>» цифр заканчивающаяся знаком «>» который имеет широкий угол который имеет острый угол расхождения. расхождения.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

1
Министерство здравоохранения и |
социального развития Субъекты обращения лекарственных Российской Федерации средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И й Р - иФ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 15.05.2007 № 01И-373/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г 1 Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости — изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Фестал, драже № 20» серии 272 на упаковках которого указан производитель «Тюрк Хехст», Турция.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препаратаа имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 698 95 07