РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-363/07 от 10.05.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-363/07 от 10.05.2007

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации



Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

Центры контроля качества
лекарственных средств

10.05.2007_______ № 01И-363/07_____
На № ___________ от _______________






Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора

О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные
Красноярским
Росздравнадзора:

филиалом

ФГУ

"НЦЭСМП"

- Витрум Бэби, таблетки жевательные (флаконы полиэтиленовые)
№ 60, производства "Юнифарм Инк", США, поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск" г. Красноярск, показатель
"Количественное содержание хрома" - серии VR259.
2. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД Президента РФ":
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы
пластиковые) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека",
поставщик ООО "Фармос Анна" г. Москва, показатель
"Стерильность" - серии 050306.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".

Руководитель Федеральной службы

С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 10.05.2007_______ № 01И-363/07_____ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные Красноярским филиалом ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора:
- Витрум Бэби, таблетки жевательные (флаконы полиэтиленовые) № 60, производства "Юнифарм Инк", США, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск" г. Красноярск, показатель "Количественное содержание хрома" - серии VR259.
2. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД Президента РФ":
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фармос Анна" г. Москва, показатель "Стерильность" - серии 050306.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
10.05.2007 № 01И-363/07 лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные Красноярским филиалом ФГУ — "НЦЭСМПИ"
Росздравнадзора:

- Витрум Бэби, таблетки жевательные (флаконы полиэтиленовые) № 60, производства "Юнифарм Инк", США, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск" г. Красноярск, показатель "Количественное содержание хрома" - серии VR259.

2. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД Президента РФ":

- Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фармос Анна" г. Москва, показатель "Стерильность" - серии 050306.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 01И-363/07 от 10.05.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи