Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 10.05.2007 ______ № 01И-362/07______
лекарственных средств
На № ___________ от _______________ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора ⎡ ⎤
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серии Т56185А, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серии Т56185А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель С.В.Шапкина 624 95 07  2
Приложение к письму от 10.05.2007 № 01И-362/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серии Т56185А:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Цвет картона вторичной упаковки Цвет картона вторичной упаковки белый, с желтоватым оттенком. белый.
Маркировка клапана вторичной Маркировка клапана вторичной упаковки (серия, срок годности, упаковки (серия, срок годности, дата производства) выполнена дата производства) выполнена мелким, не ярким шрифтом. крупным, ярким шрифтом.
Маркировка блистера (серия, срок Маркировка блистера (серия, срок годности, дата производства) годности, дата производства) выполнена крупным, четким выполнена мелким, не четким шрифтом. шрифтом.
В УФ свете, на светящемся поле В УФ свете, поле инструкции по инструкции по медицинскому медицинскому применению применению наблюдаются чёрные светится однородно, ярко.
полоски.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

1
Министерство здравоохранения и Г социального развития Субъекты обращения лекарственных Российской Федерации средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И 6 Р # 4 ©
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 10.05.2007 № 01И-362/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г 1 Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости — изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серии Т56185А, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер A.O.», Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серии T56185A, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07