Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __03.05.2007_____ № _____03И-358/07 лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Терафлекс, капсулы (флаконы полиэтиленовые) № 60, производства "Сагмел Инк", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-11" г. Барнаул, показатель "Подлинность" (основной пик хондроитина сульфата натрия на хроматограмме испытуемого раствора отсутствует; качественная реакция на сульфаты отрицательная), "Количественное содержание глюкозамина гидрохлорида" (ниже нормы), "Количественное содержание хондроитина сульфата натрия"
(отсутствует) - серии 062588.
2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Пантогам, сироп 10% (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с ложкой мерной/, производства ООО «ПИК- ФАРМА» произведено ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг"
г. Чебоксары, показатель "Описание" (жидкость со слизистым осадком), "Микробиологическая чистота" - серии 231206.
 2 3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом клубники (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик Пермский филиал ЗАО "Шрея Корпорейшнл"
г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами и темными вкраплениями) - серии S-140.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лифоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы), производства "Лайка Лэбс Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Аптечный дом "Радуга" г. Екатеринбург, показатель "Прозрачность" - серии AL 362 Е.
- Лифоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы), производства "Лайка Лэбс Лимитед", Индия, поставщик ООО "Медфармсервис-Т" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии EL 6005.
- Тауфон, капли глазные 4% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "НПК "Катрен" г. Екатеринбург, показатель "Номинальный объем", "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 070105.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Фармстандарт- Лексредства", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (алюминиевая фольга отделена от ПВХ пленки контурной ячейковой упаковки) - серии 321205.
- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Маркировка"
(маркировка на контурной безъячейковой упаковке частично стерта) - серии 300806.
- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, (пакетики бумажные ламинированные) 1,7 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "ПрофитМед"
г. Москва, показатель "Маркировка" (на пакете номер серии срезан) - серии 161106.
 3 6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Ирифрин, раствор-капли глазные 2,5% (флаконы темного стекла) 5 мл /в комплекте с капельницей/, производства "Промед Экспортс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров"
г. Киров, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии N-16-003.
7. Забракованные ГУП "Областной информационно-аналитический центр" Минздрава Ростовской области:
- Шалфея листья, сырье растительное-порошок, 1,5 г (фильтр- пакеты) № 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Южный округ" г. Ростов-на-Дону, показатель "Внешние признаки", "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм" - серии 02122005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя И.Ф.Серёгина

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
03.05.2007 № 03И-358/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Терафлекс, капсулы (флаконы полиэтиленовые) № 60, производства "Сагмел Инк", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-11" г. Барнаул, показатель "Подлинность" (основной пик хондроитина сульфата натрия на хроматограмме испытуемого раствора отсутствует; качественная реакция на сульфаты отрицательная), "Количественное содержание глюкозамина гидрохлорида" (ниже нормы), "Количественное содержание хондроитина сульфата натрия"
(отсутствует) - серии 062588.

2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Пантогам, сироп 10% (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с ложкой мерной/, производства ООО «ПИК- ФАРМА» произведено ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик филиала ЗАО "Аптека-Холдинг"
г. Чебоксары, показатель "Описание" (жидкость со слизистым осадком), "Микробиологическая чистота" - серии 231206.