Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
⎡
Субъекты обращения
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
Центры контроля качества
лекарственных средств
__03.05.2007_____ № _____03И-357/07
На № ___________ от _______________
⎡
⎤
⎤
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Лоперамид, таблетки 2 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20,
производства ООО "Озон", поставщик ООО "Фармальянс"
г. Омск, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке указано
количество таблеток - 10) - серии 281006.
2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по
экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского
применения" Министерства здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики:
- Туя комп, капли для приема внутрь гомеопатические
(флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства
ООО "Талион-А", поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг"
г. Чебоксары, показатель "Маркировка" (неверная маркировка
номера серии и срока годности на картонной пачке) - серии
081106.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств":
2
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь
жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства
ООО "Камелия НПП", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" "Протек-19" г. Пермь, показатель "Упаковка" (на инструкциях по
медицинскому применению бурые пятна) - серии 031206.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных
средств"
Министерства
здравоохранения
Хабаровского края:
- Коргликон, раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл
(ампулы) 1 мл № 10, производства АО "Галичфарм", Украина,
поставщик ООО "МедСервис Дальний Восток" г. Хабаровск,
показатель "Маркировка" (маркировка этикетки-бандероли не на
русском языке) - серии 560406.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".
Врио руководителя
С.В.Шапкина
624 95 07
И.Ф.Серёгина