Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __03.05.2007_____ № _____03И-356/07 лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора и контроля качества лекарственных средств":
- Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% (флаконы из полиэтилентерефталата) 4500 мл, производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ЗАО "Лекфарм-Ангро" г. Ростов-на-Дону, показатель "Содержание спирта", "Количественное определение: йода", "Количественное определение: калия йодида" - серии 040205.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":
- Релиф Адванс, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик Якутский филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Якутск, показатель "Упаковка" (следы препарата на блистере) - серии 6D99.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
 2 - Стрепсилс с лимоном и травами (без сахара), таблетки для рассасывания (блистеры) № 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ООО "Годовалов" г.
Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 4J.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Боярышника плоды, сырье растительное-порошок, 1,5 г (фильтр- пакеты) № 20, производства ЗАО Фирма "Здоровье", поставщик ООО "Дальмедфарм" г. Хабаровск, показатель "Упаковка"
(упаковки нетоварного вида - картонная пачка опудрена частицами порошка) - серии 051006.
- Регулакс, кубики для приема внутрь № 6 (обертки из алюминиевой фольги), производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (пачка картонная и инструкция по медицинскому применению в бурых пятнах) - серии 619171.
5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:
- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО "СТИ-Мед- Сорб", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Салехард, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке), "Средняя масса" - серии 50805.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя И.Ф.Серёгина
С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
03.05.2007 № 03И-356/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

. Забракованные ГУ "Карачаево-Черкесский республиканский центр
фармацевтического надзора и контроля качества лекарственных средств":

- Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% (флаконы из полиэтилентерефталата) 4500 мл, производства ОАО "Троицкий йЙодный завод", поставщик ЗАО "Лекфарм-Ангро" г. Ростов-на-Дону, — показатель "Содержание спирта", "Количественное определение: йода", "Количественное определение: калия йодида" - серии 040205.

. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":

- Релиф Адванс, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 12, производства "Carmen Инк", CUIA, поставщик Якутский филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Якутск, показатель "Упаковка" (следы препарата на блистере) - серии 6099.

. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств":