Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 02.05.2007_______ № 01И-353/07_____
лекарственных средств
На № ___________ от _______________ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора ⎡ ⎤
Во изменение письма от 18.01.2007 № 01И-39/07
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации представленной представительством компании АО «Авентис Интерконтиненталь» информирует, что во изменение письма от 18.01.2007 № 01И-39/07, следует читать:
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, № 30», серий 57652, 55742, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель С.В.Шапкина 624 95 07  2
Приложение к письму от 02.05.2007 № 01И-353/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, № 30», серий 57652, 55742:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Цвет картона внутренней Цвет картона внутренней поверхности вторичной упаковки - поверхности вторичной упаковки - серого цвета. желтого цвета.

На вторичной упаковке светло- На вторичной упаковке светло- зелёная линия не имеет чётких зелёная линия имеет чёткие границ, присутствует наложение границы. оранжевого и тёмно-зелёного полей на светло-зелёное поле.

Вертикальные чёрные линии Вертикальные чёрные линии расположены на некотором расположены непосредственно по расстоянии от края бокового краю бокового клапана.
клапана.
 3
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Содержимое капсул светлое, почти желтое, пастообразной Содержимое капсул темно консистенции. коричневая масса, гелеобразной консистенции.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

1
Министерство здравоохранения и Г социального развития Субъекты обращения лекарственных Российской Федерации средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И 6 Р # 4 ©
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 02.05.2007 № 01И-353/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» г 1 Росздравнадзора
Во изменение письма от 18.01.2007 № 01И-39/07
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации представленной представительством компании АО «Авентис Интерконтиненталь» информирует, что во изменение письма от 18.01.2007 № 01И-39/07, следует читать:

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, № 30», серий 57652, 55742, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 2 л.в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07