РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-345/07 от 02.05.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-345/07 от 02.05.2007

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации



Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

__02.05.2007______ № __01И-345/07___
На № ___________ от _______________






Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора

О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:
- Биопин мазь для наружного применения, 10% 40 г (тубы
алюминиевые), производства ООО "Биопин ФАРМА", поставщик
ООО "Рифарм" г.Челябинск, показатель "Описание" (мазь
с вкраплениями темного цвета) - серии 0511105.
2. Забракованные
Контрольно-аналитической
ФГУ "Мурманский Центр стандартизации,
сертификации":

лабораторией
метрологии и

- Диклофенак раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл
3 мл № 5 (ампулы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл" г.Мурманск,
показатель "Механические включения" - серии SA0661109.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия
в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора
от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __02.05.2007______ № __01И-345/07___ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:
- Биопин мазь для наружного применения, 10% 40 г (тубы алюминиевые), производства ООО "Биопин ФАРМА", поставщик ООО "Рифарм" г.Челябинск, показатель "Описание" (мазь с вкраплениями темного цвета) - серии 0511105.
2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Диклофенак раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл 3 мл № 5 (ампулы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл" г.Мурманск, показатель "Механические включения" - серии SA0661109.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
_ 02.05.2007 №_01И:-345/07__ лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:

- Биопин мазь для наружного применения, 10% 40 г (тубы алюминиевые), производства ООО "Биопин ФАРМА", поставщик ООО "Рифарм" г.Челябинск, показатель "Описание" (мазь с вкраплениями темного цвета) - серии 0511105.

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Диклофенак раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл 3 мл № 5 (ампулы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл" г.Мурманск, показатель "Механические включения" - серии SA0661109.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба — предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 01И-345/07 от 02.05.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи