Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 16.04.2007_______ № 01И-317/07_____
лекарственных средств
На № ___________ от _______________ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора ⎡ ⎤
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации представленной представительством компании ЗАО «Новартис Фарма» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Фемара, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг (блистеры) № 30», серии S0153, на упаковках которого указан производитель «Novartis Pharma AG» Basle, Switzerland/Suiza по отличительным признакам, указанным в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07 Приложение к письму от 16.04.2007 № 01И-317/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Фемара, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг (блистеры) № 30», серии S0153:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
1) Отсутствует маркировка на русском языке на первичной, вторичной упаковках, а также в инструкции по медицинскому применению.
Маркировка соответствует 2) На вторичной упаковке НД-42-8397-03. отсутствует штрих-код.
3) На вторичной упаковке указан производитель «Novartis Pharma AG » Basle, Switzerland/Suiza.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и
1
социального развития Субъекты обращения лекарственных Российской Федерации средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И й Р - иФ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 16.04.2007 № 01И-317/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» г 1 Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации представленной представительством компании ЗАО «Новартис Фарма» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Фемара, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг (блистеры) № 30», серии $0153, на упаковках которого указан производитель «Novartis Pharma AG» Basle, Switzerland/Suiza по отличительным признакам, указанным в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07