Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества ___09.04.2007____ № _____01И-297/07 лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Федеральная служба Росздравнадзора ⎡ ⎤
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (тубы полипропиленовые) № 180, производства "Лаборатории Роза- Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии VN588.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лифоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г (флаконы), производства "Лайка Лабс Лтд", Индия, поставщик ООО "Первый медицинский центр" г. Екатеринбург, показатель "Прозрачность" - серии EL6002.
3. Забракованные ГУЗ «Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек"
в г. Пенза, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 341006.
 2 4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Трависил, сироп (флаконы пластиковые) 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" г. Тверь, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 3011.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 100, производства "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "РОСТА" г. Краснодар, показатель "Описание" (гравировка "ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399708.
- Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 100, производства "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия, поставщик ООО "СБК-Оптим" г. Краснодар, показатель "Описание" (гравировка "ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399706.
- Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 30, производства "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "РОСТА" г. Краснодар, показатель "Описание" (гравировка "ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399701.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
_ 09.04.2007 № __ 011-2977 лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Федеральная служба Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (тубы полипропиленовые) № 180, производства "Лаборатории Роза- Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии УМ№588.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Лифоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г (флаконы), производства "Лайка Лабс Лтд", Индия, поставщик ООО "Первый медицинский центр" г. Екатеринбург, показатель "Прозрачность" - серии EL6002.

3. Забракованные ГУЗ «Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек"
в г. Пенза, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 341006.