РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-296/07 от 09.04.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-296/07 от 09.04.2007

О приостановлении обращения лекарственного средства

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации



Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

Центры контроля качества
лекарственных средств

__09.04.2007_____ № _____01И-296/07
На № ___________ от _______________

О приостановлении обращения
лекарственного средства





Филиалы ФГУ «НЦЭСМП»
Росздравнадзора

В связи с информацией, поступившей от Санкт-Петербургского
ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных
средств», о выявлении лекарственного препарата «Но-Шпа, таблетки 40 мг
№ 20», серии 0152, на упаковках которого указан производитель «Хиноин
Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.» (Венгрия),
подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его
обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от
08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем внимание производителя данного
лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по

2

проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центра контроля качества лекарственных средств и
вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной
серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить
в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __09.04.2007_____ № _____01И-296/07 лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О приостановлении обращения лекарственного средства

В связи с информацией, поступившей от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств», о выявлении лекарственного препарата «Но-Шпа, таблетки 40 мг № 20», серии 0152, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.» (Венгрия), подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по 2
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г |
социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
по субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
__ 09.04.2007 № 01И-296/07 лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦЭСМП» Г | Росздравнадзора
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств», о выявлении лекарственного препарата «Но-Шпа, таблетки 40 мг № 20», серии 0152, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.» (Венгрия), подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по

Скачать документ: Письмо 01И-296/07 от 09.04.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи