РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-295/07 от 09.04.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-295/07 от 09.04.2007

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации



Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

___09.04.2007____ № ______01И-295/07
На № ___________ от _______________






Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора

О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные
Технологии и Маркетинг", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис"
г.
Магадан,
показатель
"Описание"
(жидкость
с
мелкокристаллическим осадком) - серии 110406.
- Калины плоды, сырье растительное, 50 г, производства
ЗАО
"Иван-Чай",
поставщик
Ягодинский
филиал
ОГУП "Магаданфармация" п. Ягодное Магаданской обл.,
показатель "Описание" (плоды слипшиеся в комки) - серии
010606.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Анафранил, таблетки покрытые сахарной оболочкой 25 мг № 30,
производства "Новартис Фарма С.п.А", Италия, поставщик филиал
ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель

2

"Описание" (маркировка на таблетках частично стерта, часть
таблеток без маркировки) - серии Т5016.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств":
- Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного
применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл,
производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель
"Количественное содержание" - серии 221106.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Солвин, эликсир 4 мг|5 мл (флаконы темного стекла с мерным
колпачком) 60 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед",
Индия, поставщик ЗАО "Фарм-Центр" г. Липецк, показатель
"Упаковка" (флаконы нетоварного вида с обильным остатком
клея) - серии НЕ5014R.
5. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные
Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА ИнтернейшнлНовосибирск" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с
кристаллическим осадком) - серии 260606.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".

Руководитель Федеральной службы
С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества ___09.04.2007____ № ______01И-295/07 лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис"
г. Магадан, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 110406.
- Калины плоды, сырье растительное, 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик Ягодинский филиал ОГУП "Магаданфармация" п. Ягодное Магаданской обл., показатель "Описание" (плоды слипшиеся в комки) - серии 010606.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Анафранил, таблетки покрытые сахарной оболочкой 25 мг № 30, производства "Новартис Фарма С.п.А", Италия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель 2 "Описание" (маркировка на таблетках частично стерта, часть таблеток без маркировки) - серии Т5016.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Количественное содержание" - серии 221106.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Солвин, эликсир 4 мг|5 мл (флаконы темного стекла с мерным колпачком) 60 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Фарм-Центр" г. Липецк, показатель "Упаковка" (флаконы нетоварного вида с обильным остатком клея) - серии НЕ5014R.
5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл- Новосибирск" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 260606.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
09.04.2007 Ne 01И-295/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис"
Г. Магадан, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 110406.

- Калины плоды, сырье растительное, 50 г, производства
ЗАО "Иван-Чай", поставщик Ягодинский филиал ОГУП "Магаданфармация" п. Ягодное Магаданской o61., показатель "Описание" (плоды слипшиеся в комки) - серии 010606.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Анафранил, таблетки покрытые сахарной оболочкой 25 мг № 30, производства "Новартис Фарма С.п.А", Италия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель

Скачать документ: Письмо 01И-295/07 от 09.04.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи