Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
⎡
Субъекты обращения
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
___09.04.2007____ № ______01И-295/07
На № ___________ от _______________
⎡
⎤
⎤
Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные
Технологии и Маркетинг", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис"
г.
Магадан,
показатель
"Описание"
(жидкость
с
мелкокристаллическим осадком) - серии 110406.
- Калины плоды, сырье растительное, 50 г, производства
ЗАО
"Иван-Чай",
поставщик
Ягодинский
филиал
ОГУП "Магаданфармация" п. Ягодное Магаданской обл.,
показатель "Описание" (плоды слипшиеся в комки) - серии
010606.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Анафранил, таблетки покрытые сахарной оболочкой 25 мг № 30,
производства "Новартис Фарма С.п.А", Италия, поставщик филиал
ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель
2
"Описание" (маркировка на таблетках частично стерта, часть
таблеток без маркировки) - серии Т5016.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств":
- Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного
применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл,
производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель
"Количественное содержание" - серии 221106.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Солвин, эликсир 4 мг|5 мл (флаконы темного стекла с мерным
колпачком) 60 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед",
Индия, поставщик ЗАО "Фарм-Центр" г. Липецк, показатель
"Упаковка" (флаконы нетоварного вида с обильным остатком
клея) - серии НЕ5014R.
5. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные
Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА ИнтернейшнлНовосибирск" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с
кристаллическим осадком) - серии 260606.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".
Руководитель Федеральной службы
С.В.Шапкина
624 95 07
Н.В.Юргель