РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-294/07 от 09.04.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-294/07 от 09.04.2007

О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации



Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

Центры контроля качества
лекарственных средств

__09.04.2007_____ № _____01И-294/07
На № ___________ от _______________






Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора

О необходимости изъятия
недоброкачественного лекарственного
средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства, забракованного ФГУ "Центр контроля
качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управление
делами Президента Российской Федерации:
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%
растворитель для приготовления лекарственных форм для
инъекций 0,9% (ампулы) 5 мл № 10, производства
ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским
иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства
здравоохранения
Российской
Федерации,
поставщик
ООО "Фармос-Анна" г. Москва, показатель "рН" - серии 320806.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из
обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.

2

Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".

Руководитель Федеральной службы

С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __09.04.2007_____ № _____01И-294/07 лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства, забракованного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управление делами Президента Российской Федерации:
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ампулы) 5 мл № 10, производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации, поставщик ООО "Фармос-Анна" г. Москва, показатель "рН" - серии 320806.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
2
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
__ 09.04.2007 № 01И-294/07 лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства, забракованного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управление делами Президента Российской Федерации:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%

растворитель для приготовления лекарственных форм для
инъекций 0,9% (ампулы) 5 мл № 10, производства
ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским
иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства
здравоохранения Российской Федерации, поставщик
ООО "Фармос-Анна" г. Москва, показатель "рН" - серии 320806.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 01И-294/07 от 09.04.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи