Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Управления Росздравнадзора по 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 субъектам Российской Федерации тел.: 298 46 28, 298 46 11
__09.04.2007_____ № _____01И-292/07 Центры контроля качества лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤
Об отзыве лекарственных средств Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственных препаратов «Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг (блистеры) № 20» серии 06В19/56, «Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг (блистеры) № 20» серий 05J07/63, 06F09/58, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В» (Нидерланды) требованиям НД 42-13263-06 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве указанных лекарственных препаратов, находящихся в обращении.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и социального развития Г Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11
09.04.2007 № 01И-292/07 Центры контроля качества лекарственных средств На № от Г 1 Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора
Об отзыве лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственных препаратов «Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг (блистеры) № 20» серии 06B19/56, «Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг (блистеры) № 20» серий 0507/63, 06Е09/58, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В» (Нидерланды) требованиям НД 42-13263-06 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве указанных лекарственных препаратов, находящихся в обращении.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07