РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-290/07 от 09.04.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-290/07 от 09.04.2007

Об изъятии из обращениянедоброкачественного лекарственногосредства

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации



Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

Центры контроля качества
лекарственных средств

___09.04.2007____ № ___ _01И-290/07
На № ___________ от _______________





Об изъятии из обращения
недоброкачественного лекарственного
средства

Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации
от Института стандартизации и
контроля лекарственных средств
ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества
лекарственного
препарата
«Терафлекс,
капсулы
(флаконы
полиэтиленовые) № 30», серий 061577, 062352, производства
«Сагмел Инк» (США) требованиям НД 42-12915-03 по показателям:
«Подлинность: сульфаты», «Количественное определение: хондроитина
сульфат натрия», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия
в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора
от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества ___09.04.2007____ № ___ _01И-290/07 лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Терафлекс, капсулы (флаконы полиэтиленовые) № 30», серий 061577, 062352, производства «Сагмел Инк» (США) требованиям НД 42-12915-03 по показателям:
«Подлинность: сульфаты», «Количественное определение: хондроитина сульфат натрия», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
09.04.2007 № _ 01И-290/07 — — лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» [ | Росздравнадзора
Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМИ» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Терафлекс, капсулы (флаконы полиэтиленовые) № 30», серий 061577, 062352, производства «Сагмел Инк» (США) требованиям НД 42-12915-03 по показателям:
«Подлинность: сульфаты», «Количественное определение: хондроитина сульфат натрия», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07

Скачать документ: Письмо 01И-290/07 от 09.04.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи