Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __09.04.2007_____ № ______01И-289/07 лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от зональной лаборатории государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУЗ города Москвы «Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы» о несоответствии качества лекарственного препарата «Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл (флаконы) 100 мл» серий 520706, 530706, производства «Белгородская областная станция переливания крови» требованиям ФС 42-3543-98 изм. 1-4 по показателю «Пирогенность», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
09.04.2007 № 01И-289/07 — лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» [ | Росздравнадзора
Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от зональной лаборатории государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУЗ города Москвы «Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы» о несоответствии качества лекарственного препарата «Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл (флаконы) 100 мл» серий 520706, 530706, производства «Белгородская областная станция переливания крови» требованиям ФС 42-3543-98 изм. 1-4 по показателю «Пирогенность», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07