⎡ ⎤
Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» 09.04.2007______ № 01И-288/07______ Росздравнадзора На № ___________ от _______________

⎡ ⎤
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг №20», серии 150А0206, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальным орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» 09.04.2007 № 01И-288/07 Росздравнадзора На № от Г |

О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг №20», серии 150A0206, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальным орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно — обращаем внимание — производителя — данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07
1
Субъекты обращения лекарственных