Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __05.04.2007______ № _01И-278/07____ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Валерианы настойка 25 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Прагмафарм"
г. Барнаул, показатель "Описание" (жидкость бурого цвета с черным осадком) - серии 22062006.
- Кальцекс, таблетки 0,5 г № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Прагмафарм"
г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком) - серии 80206.
- Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ООО "Интеркэр-Барнаул" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 41006.
- Мятные таблетки, № 10, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Прагмафарм"
 2 г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки с сероватыми и буроватыми вкраплениями на поверхности) - серии 280905.
- Новокаин, раствор для инъекций 2% (ампулы) 2 мл № 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (ампулы разбитые и с трещинами), "Маркировка"
(маркировка на ампулах частично стерта) - серии 80806.
- Хемомицин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 10 г /в комплекте с ложкой мерной/, производства "Хемофарм концерн А.Д.", Югославия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-11" г.
Барнаул, показатель "Описание" (слежавшаяся масса), "Седиментационная устойчивость" - серии 1010606.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Квинтор-250, таблетки покрытые оболочкой 250 мг № 10, производства "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик Казанский филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Казань, показатель "Маркировка" (краска, которой нанесены № серии, дата производства, срок годности на картонной пачке легко стирается) - серии В3985003.
- Солвин, эликсир 4 мг|5 мл (флаконы темного стекла с мерным колпачком) 120 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель "Упаковка" (флаконы нетоварного вида с обильным остатком клея и порванными этикетками) - серии НЕ5014R.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг № 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщики филиал филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5"
г. Нижний Новгород, ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 21991.
- Трависил, таблетки для рассасывания лимонные № 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фирма Хелс-М" г. Москва, показатель "Описание"
(таблетки со сколами и черными вкраплениями) - серии 6243.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Боярышника настойка, 25 мл, производства ООО "Фармстандарт- Фитофарм-НН", поставщик Кировский филиал ООО "ИнтерКэр"
 3 г.Киров, показатель "Описание" (жидкость с хлопъевидным осадком) - серии 181006.
- Регулакс, кубики для приема внутрь № 6, производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, поставщик Казанский филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Казань, показатель "Упаковка" (на инструкциях по медицинскому применению и картонных коробках масляные пятна.) - серии 630241.
- Регулакс, кубики для приема внутрь № 6, производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, поставщик Кировский филиал ООО "ИнтерКэр" г.Киров, показатель "Упаковка" (на инструкциях по медицинскому применению и картонных коробках масляные пятна.) - серии 635281.
5. Забракованные ГУЗ «Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:
- Ихтиол, мазь 10% 25 г, производства ЗАО "Ласкрафт", поставщик ЗАО "Фарматика" г. Пенза, показатель "Описание" (неоднородная мазь зеленоватого цвета с частицами ихтиола бурого цвета, не смешанными с основой) - серии 010506.
6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Квинтор-250, таблетки покрытые оболочкой 250 мг № 10, производства "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ООО "Югмедифарм" г.Краснодар, показатель "Маркировка"
(краска, которой нанесены № серии, дата производства, срок годности на картонной пачке легко стирается) - серии В3985003.
7. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств"
Астраханской области:
- Аскорутин, таблетки № 50, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" г. Астрахань, показатель "Описание" (нарушена целостность некоторых таблеток в контурных ячейковых упаковках) - серии 360906.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества  4 лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 06.02.2007 № 01И-100/07, п. 3 следует читать:
- Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам для наружного применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик Краснодарский филиал ООО "Интеркэр" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (условия хранения на картонной пачке указаны неверно) - серии 030305.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
_ 05.04.2007 № 01И-278/07 — лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Валерианы настойка 25 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик OOO "Прагмафарм"
г. Барнаул, показатель "Описание" (жидкость бурого цвета с черным осадком) - серии 22062006.

- Кальцекс, таблетки 0,5 Г № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Прагмафарм"
г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком) - серии 80206.

- Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, н н производства OOO "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ООО "Интеркэр-Барнаул" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (на
горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 41006.

- Мятные таблетки, № 10, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Прагмафарм"