РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-275/07 от 05.04.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-275/07 от 05.04.2007

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации



Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

__05.04.2007______ № _01И-275/07____
На № ___________ от _______________






Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора

О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам для наружного
применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская
Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам,
поставщик Краснодарский филиал ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W"
ст. Ленинградская, показатель "Маркировка" (условия хранения на
картонной пачке указаны не верно) - серии 041105.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг|5 мл
(флаконы темного стекла) 60 мл в комплекте с ложечкой для
дозирования, производства "Берлин-Хеми АГ", Германия,
поставщик ООО "Лето" г. Елец, показатель "Упаковка" (во
вторичную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению вложена страница, содержащая сведения рекламного
характера) - серии 53029.

2

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".

Руководитель Федеральной службы

С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __05.04.2007______ № _01И-275/07____ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам для наружного применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W"
ст. Ленинградская, показатель "Маркировка" (условия хранения на картонной пачке указаны не верно) - серии 041105.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл в комплекте с ложечкой для дозирования, производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, поставщик ООО "Лето" г. Елец, показатель "Упаковка" (во вторичную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению вложена страница, содержащая сведения рекламного характера) - серии 53029.
2
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
__05.04.2007_ № 01-27507 __ лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам для наружного применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W"
ст. Ленинградская, показатель "Маркировка" (условия хранения на картонной пачке указаны не верно) - серии 041105.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 mr|5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл в комплекте с ложечкой для дозирования, производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, поставщик ООО "Лето" г. Елец, показатель "Упаковка" (во вторичную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению вложена страница, содержащая сведения рекламного характера) - серии 53029.

Скачать документ: Письмо 01И-275/07 от 05.04.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи