Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __05.04.2007______ № _01И-274/07____ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республика Тыва":
- Назол Бэби, капли назальные 0,125% (флакон-капельницы пластиковые) 15 мл, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ООО "Стрела" г. Кызыл, показатель "Упаковка"
(нарушена герметичность укупорки флаконов), "Номинальный объем" - серии 6G1413.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ИП Годовалов А.Ю. г.Пермь, показатель "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (неверно указаны условия хранения) - серии 361106.
- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г № 28,  2
производства ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ОАО "Пермфармация" г. Пермь, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 721106.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
_ 05.04.2007 № _O1M-274/07 _ лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республика Тыва":

- Назол Бэби, капли назальные 0,125% (флакон-капельницы пластиковые) 15 мл, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ООО "Стрела" г. Кызыл, показатель "Упаковка"
(нарушена герметичность укупорки флаконов), "Номинальный объем" - серии 601413.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ИП Годовалов АЮ. г.Пермь, показатель "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (неверно указаны условия хранения) - серии 361106.

- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | г № 28,