Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
⎡
Субъекты обращения
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
__05.04.2007______ № _01И-272/07____
На № ___________ от _______________
⎡
⎤
⎤
Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Ревайтл Гинсенг плюс, капсулы № 30, производства
"Ранбакси
Лабораториз
Лимитед",
Индия,
поставщик
ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка"
(инструкция по медицинскому применению на иностранном
языке) - серии 9054717.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств":
- Цефтриаксон-Дарница, порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы),
производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница",
Украина, поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан,
показатель "Маркировка" (на этикетке флакона и на пачке
картонной указан разный номер серии) - серии NX0121106RU.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств":
2
- Биопин, мазь для местного применения 10% (тубы алюминиевые)
40 г, производства ООО "Биопин ФАРМА", поставщик
ЗАО
"СИА-Интернейшнл-Пермь"
г.
Пермь,
показатель
"Маркировка" (на пачке картонной и на тубе указаны разные
номера серий и срок годности) - серии 0511006.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного
стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Воронеж" г. Воронеж, показатель
"Упаковка" (в пачку вместе с инструкцией по медицинскому
применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения
рекламного характера) - серии 061006.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".
Руководитель Федеральной службы
С.В.Шапкина
624 95 07
Н.В.Юргель