РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-272/07 от 05.04.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-272/07 от 05.04.2007

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации



Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

__05.04.2007______ № _01И-272/07____
На № ___________ от _______________






Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора

О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Ревайтл Гинсенг плюс, капсулы № 30, производства
"Ранбакси
Лабораториз
Лимитед",
Индия,
поставщик
ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка"
(инструкция по медицинскому применению на иностранном
языке) - серии 9054717.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств":
- Цефтриаксон-Дарница, порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы),
производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница",
Украина, поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан,
показатель "Маркировка" (на этикетке флакона и на пачке
картонной указан разный номер серии) - серии NX0121106RU.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств":

2

- Биопин, мазь для местного применения 10% (тубы алюминиевые)
40 г, производства ООО "Биопин ФАРМА", поставщик
ЗАО
"СИА-Интернейшнл-Пермь"
г.
Пермь,
показатель
"Маркировка" (на пачке картонной и на тубе указаны разные
номера серий и срок годности) - серии 0511006.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного
стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Воронеж" г. Воронеж, показатель
"Упаковка" (в пачку вместе с инструкцией по медицинскому
применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения
рекламного характера) - серии 061006.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".

Руководитель Федеральной службы

С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __05.04.2007______ № _01И-272/07____ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Ревайтл Гинсенг плюс, капсулы № 30, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка"
(инструкция по медицинскому применению на иностранном языке) - серии 9054717.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Цефтриаксон-Дарница, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы), производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина, поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона и на пачке картонной указан разный номер серии) - серии NX0121106RU.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
2 - Биопин, мазь для местного применения 10% (тубы алюминиевые) 40 г, производства ООО "Биопин ФАРМА", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на пачке картонной и на тубе указаны разные номера серий и срок годности) - серии 0511006.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Воронеж" г. Воронеж, показатель "Упаковка" (в пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 061006.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
_ 05.04.2007 No_O1M-272/07 — лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Ревайтл Гинсенг плюс, капсулы № 30, производства "Ранбакси МЛабораториз Лимитед", Индия, — поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка"
(инструкция по медицинскому применению на иностранном языке) - серии 9054717.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Цефтриаксон-Дарница, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы), производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина, поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона и на пачке картонной указан разный номер серии) - серии NX0121106RU.

3, Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

Скачать документ: Письмо 01И-272/07 от 05.04.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи