Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
⎡
Субъекты обращения
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
__04.04.2007______ № _01И-268/07____
На № ___________ от _______________
⎡
⎤
⎤
Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного
применения (флаконы) 40 мл, производства ЗАО "Казанская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА ИнтернейшнлОмск" г. Омск, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не
герметично) - серии 120906.
- Камфорное масло для наружного применения, раствор для
наружного применения масляный 10% (флаконы темного стекла)
30 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Омск, показатель
"Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 280606.
- Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения во
флаконах по 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск,
показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены),
"Маркировка" (на картонных пачках маркировка серии, дата
выпуска, срока годности смазана) - серии 050.
2
2. Забракованные ГУЗ «Мордовский Республиканский центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств»:
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения
спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства
ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал
ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-33" г. Саранск, показатель
"Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 040906.
3. Забракованные Испытательной лабораторией
области "Фармацевтический центр":
ГУП Ростовской
- Бинафин, таблетки 250 мг (блистеры) № 14, производства "Шрея
Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Южный округ"
г. Ростов-на-Дону, показатель "Микробиологическая чистота" серии С8003.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Ферроградумет, таблетки покрытые оболочкой 325 мг (блистеры)
№ 30, производства "Эбботт Лэбораториз Лтд", Великобритания,
поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель
"Описание" (оболочка таблеток неравномерно окрашена) - серии
29585VA.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".
Руководитель Федеральной службы
С.В.Шапкина
624 95 07
Н.В.Юргель