Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __04.04.2007______ № _01И-266/07____ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Клотримазол, крем 1% (тубы) 20 г, производства "Седейт Хелскэр (П) Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22" г. Омск, показатель "Упаковка" (номер серии на тубе не совпадает с номером серии на пачке картонной) - серии Е-5А03.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Диклоген, гель для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
г. Хабаровск, показатель "Маркировка" (номер серии на тубе не совпадает с номером серии на пачке картонной) - серии 14633.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
 2 - Рениприл, таблетки 20 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указана серия) - серии 100706.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Туя комп, капли для приема внутрь гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Упаковка" (в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 071106.
5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл (ампулы) 1 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГУП НСО "Фармация" г. Новосибирск, показатель "Упаковка"
(в инструкции по медицинскому применению допущена ошибка в разделе "Состав") - серии 30107.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
_ 04.04.2007 № 01И-266/07 _ лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Клотримазол, крем 1% (тубы) 20 г, производства "Седейт Хелскэр (I) Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22" г. Омск, показатель "Упаковка" (номер серии на тубе не совпадает с номером серии на пачке картонной) - серии
E-5A03.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Хабаровского края:

- Диклоген, гель для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА —Интернейшнл-Хабаровск"
г. Хабаровск, показатель "Маркировка" (номер серии на тубе не совпадает с номером серии на пачке картонной) - серии 14633.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":