Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
⎡
Субъекты обращения
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
__04.04.2007______ № _01И-262/07____
На № ___________ от _______________
⎡
⎤
⎤
Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по
экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского
применения" Министерства здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики:
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы)
10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик
ООО "Марун-Н" г. Нижний Новгород, показатель "Описание"
(жидкость с мелкой взвесью) - серии 050906.
2. Забракованные Испытательной лабораторией
области "Фармацевтический центр":
ГУП Ростовской
- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь (пакеты полиэтиленовые) 250 г, производства
ООО "Экосфера", поставщик ООО "Компания Донской
Госпиталь" г. Ростов-на-Дону, показатель "Микробиологическая
чистота" - серий 381206, 391206.
- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь (пакеты полиэтиленовые) 250 г, производства
ООО "Экосфера", поставщик ООО "Южный округ" г. Ростов-наДону, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 351106.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
2
- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное
измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных)
35 г, производства ООО "Кубаньлектравы", поставщик
ООО "Алгоритм" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (сырье
завернуто в бумагу) - серии 01112006.
- Ноготков цветки, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты)
1,5 г № 20, производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик
ФК ООО "Восток-Фарм" Краснодарский филиал, показатель
"Масса содержимого упаковки" - серии 021006.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы)
10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик
ООО "Трэдифарм-К" г. Краснодар, показатель "Механические
включения" - серии 040806.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы)
5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик
ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир,
показатель "Механические включения" - серии 010806.
4. Забракованные Ставропольским
Росздравнадзора:
филиалом
ФГУ
"НЦЭСМП"
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконкапельницы пластиковые) 10 мл, производства ООО "Славянская
аптека",
поставщик
ГУП
СК
"Ставропольфармация"
г. Ставрополь, показатель "Механические включения" - серии
010806.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".
Руководитель Федеральной службы
С.В.Шапкина
624 95 07
Н.В.Юргель