РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-258/07 от 03.04.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-258/07 от 03.04.2007

Об отзыве лекарственных средств

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

__03.04.2007______ № __01И-258/07___
На № ___________ от _______________


Об отзыве лекарственных средств





Субъекты обращения
лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием
лекарственного препарата «Актасулид, таблетки 100 мг (блистеры) № 20»
серий 0240106, 3970406, 5430506, 0606173
производства
АО ХФЗ «Здравле»-Лесковац (Сербия и Черногория) требованиям
НД 42-13725-00, изм. № 1 по показателю «Маркировка», компанией
ООО «Актавис» принято решение об отзыве указанного лекарственного
препарата, находящегося в обращении.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию
из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от
08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных
Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Управления Росздравнадзора по 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 субъектам Российской Федерации тел.: 298 46 28, 298 46 11
__03.04.2007______ № __01И-258/07___ Центры контроля качества лекарственных средств На № ___________ от _______________
⎡ ⎤ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Об отзыве лекарственных средств Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Актасулид, таблетки 100 мг (блистеры) № 20» серий 0240106, 3970406, 5430506, 0606173 производства АО ХФЗ «Здравле»-Лесковац (Сербия и Черногория) требованиям НД 42-13725-00, изм. № 1 по показателю «Маркировка», компанией ООО «Актавис» принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и социального развития Г Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11
03.04.2007 № _ 01И-258/07 Центры контроля качества лекарственных средств На № от | | Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМН» Об отзыве лекарственных средств Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Актасулид, таблетки 100 mr (блистеры) № 20» серий 0240106, 3970406, 5430506, 0606173 производства АО ХФЗ «Здравле»-Лесковац (Сербия и Черногория) требованиям НД 42-13725-00, изм. № 1 по показателю «Маркировка», компанией ООО «Актавис» принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07

Скачать документ: Письмо 01И-258/07 от 03.04.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи