РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-257/07 от 03.04.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-257/07 от 03.04.2007

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации



Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

__03.04.2007______ № __01И-257/07___
На № ___________ от _______________






Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора

О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр
сертификации лекарственных средств"
здравоохранения Воронежской области:

контроля качества и
Главного управления

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для
местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 8,
производства
ОАО
"Татхимфармпрепараты",
поставщик
Воронежский филиал ООО "Фирма Хелс-М" г. Воронеж,
показатель
"Маркировка"
(маркировка
на
контурной
безъячейковой упаковке частично стерта) - серии 250606.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных
средств"
Министерства
здравоохранения
Хабаровского края:
- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг (обертки) № 10,
производства ООО "Днепрофарм", Украина, поставщик
ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск" г. Хабаровск, показатель
"Описание" (таблетки неоднородные по цвету, с мраморностью, с
побуревшими краями) - серии 110506.
- Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения
спиртовой 5% (флаконы из полиэтилентерефталата) 4500 мл,

2

производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик
ООО "Донфарм ОПТ" г. Хабаровск, показатель "Содержание
калия йодида" - серии 020205.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы)
10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик
ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир,
показатель "Механические включения" - серии 060906.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".

Руководитель Федеральной службы

С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __03.04.2007______ № __01И-257/07___ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Главного управления здравоохранения Воронежской области:
- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик Воронежский филиал ООО "Фирма Хелс-М" г. Воронеж, показатель "Маркировка" (маркировка на контурной безъячейковой упаковке частично стерта) - серии 250606.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг (обертки) № 10, производства ООО "Днепрофарм", Украина, поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки неоднородные по цвету, с мраморностью, с побуревшими краями) - серии 110506.
- Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы из полиэтилентерефталата) 4500 мл, 2 производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ООО "Донфарм ОПТ" г. Хабаровск, показатель "Содержание калия йодида" - серии 020205.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Механические включения" - серии 060906.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
_ 03.04.2007 № 011-257/07 — лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Главного управления здравоохранения Воронежской области:

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 8,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик Воронежский филиал ООО "Фирма Хелс-М" г. Воронеж, показатель "Маркировка" (маркировка на контурной
безъячейковой упаковке частично стерта) - серии 250606.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг (обертки) № 10, производства ООО — "Днепрофарм", Украина, поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки неоднородные по цвету, с мраморностью, с побуревшими краями) - серии 110506.

- Иода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы из полиэтилентерефталата) 4500 мл,

Скачать документ: Письмо 01И-257/07 от 03.04.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи