Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
⎡
Субъекты обращения
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
__03.04.2007______ № __01И-257/07___
На № ___________ от _______________
⎡
⎤
⎤
Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр
сертификации лекарственных средств"
здравоохранения Воронежской области:
контроля качества и
Главного управления
- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для
местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 8,
производства
ОАО
"Татхимфармпрепараты",
поставщик
Воронежский филиал ООО "Фирма Хелс-М" г. Воронеж,
показатель
"Маркировка"
(маркировка
на
контурной
безъячейковой упаковке частично стерта) - серии 250606.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных
средств"
Министерства
здравоохранения
Хабаровского края:
- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг (обертки) № 10,
производства ООО "Днепрофарм", Украина, поставщик
ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск" г. Хабаровск, показатель
"Описание" (таблетки неоднородные по цвету, с мраморностью, с
побуревшими краями) - серии 110506.
- Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения
спиртовой 5% (флаконы из полиэтилентерефталата) 4500 мл,
2
производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик
ООО "Донфарм ОПТ" г. Хабаровск, показатель "Содержание
калия йодида" - серии 020205.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы)
10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик
ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир,
показатель "Механические включения" - серии 060906.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".
Руководитель Федеральной службы
С.В.Шапкина
624 95 07
Н.В.Юргель