Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __03.04.2007______ № __01И-254/07___ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Бонафтон, мазь глазная, 0,05% (тубы) 10 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10" г. Казань, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность туб) - серии 030406.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Валерианы экстракта таблетки покрытые оболочкой 0,02 г, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Описание"
(оболочка таблеток неоднородная мозаичная) - серии 571006.
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"
 2 г. Омск, показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 331006.
3. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Трависил, таблетки для рассасывания лимонные (блистеры) № 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива" г. Самара, показатель "Описание"
(таблетки со сколами и точечными включениями черного цвета) - серии 6251.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Антигриппин, таблетки шипучие (стрипы) № 30, производства "Натур Продукт Франция", Франция, поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Описание" (поверхность таблеток с желтыми и бурыми пятнами) - серии 01020106.
5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:
- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик филиал ООО "Морон" г. Иркутск, показатель "Маркировка" (маркировка на контурной ячейковой упаковке частично обесцвечена) - серии 260706.
6. Забракованные Тамбовским филиалом ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора:
- Гемофер, капли для приема внутрь, (флакон-капельницы темного стекла) 10 мл, производства "Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество", Польша, поставщик ОАО "Тамбовфармация" г. Тамбов, показатель "Упаковка"
(нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 100706.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
 3 Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
_ 03.04.2007 № 011-254/07 _ лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Бонафтон, мазь глазная, 0,05% (тубы) 10 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10" г. Казань, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность туб) - серии 030406.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Валерианы экстракта таблетки покрытые оболочкой 0,02 г, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Описание"
(оболочка таблеток неоднородная мозаичная) - серии 571006.

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"