Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 03.04.2007_______ № 01И-250/07_____
лекарственных средств
На № ___________ от _______________ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора ⎡ ⎤
Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании представленных представительством компании «Гедеон Рихтер» А.О (Венгрия) результатов сравнительного анализа сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:
1. «Панангин, раствор для инъекций, 10 мл № 5», серии А49007А, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О. Венгрия;
2. «Постинор, таблетки 0,75 мг № 2», серии Т41485N, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О. Венгрия, Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель С.В.Шапкина 624 95 07  2
Приложение к письму от 03.04.2007 № 01И-250/07
Отличительные признаки фальсифицированных препаратов:

1. «Панангин, раствор для инъекций, 10 мл № 5», серии А49007А:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Цвет картона вторичной упаковки Цвет картона вторичной упаковки белого цвета. белого цвета с сероватым оттенком .
В маркировке производственных В маркировке производственных идентификаторов на клапане идентификаторов на клапане вторичной упаковки глубина вторичной упаковки глубина тиснения цифр и букв различная. тиснения цифр и букв одинаковая.
Наибольшая глубина у цифры «5» и буквы «А», наименьшая у цифры «2».

2. «Постинор, таблетки 0,75 мг № 2», серии Т41485N:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Таблетки белого с желтоватым Таблетки белого цвета.
оттенком цвета.
Цвет рисунка (розы) на титульной Цвет рисунка (розы) на титульной стороне вторичной упаковки: ярко- стороне вторичной упаковки:
розовый, контур рисунка бледно-розовый, контур рисунка расплывчатый и имеет свечение в четкий и имеет свечение в УФ-свете УФ-свете от бледно-розового до грязно-сиренево-фиолетового цвета.
темно-розового цвета.
Цвет фольги блистера: светло- Цвет фольги блистера: темно-серый.
серый.
На блистере, цвет полоски под На блистере, цвет полоски под ячейками таблеток, бледно- ячейками таблеток, ярко-розовый.
розовый.
Расположение ячеек на поле Расположение ячеек на поле блистера симметрично блистера не симметрично (относительно воображаемой (относительно воображаемой продольной центральной линии). продольной центральной линии).
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению имеет сложение в применению имеет сложение в пять продольных частей. четыре продольные части.
 3
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Блистер в УФ-свете, со стороны Блистер в УФ-свете, со стороны покрытия пленки ПВХ, не имеет покрытия пленки ПВХ, имеет ярко- свечения. фиолетовое свечение.
В УФ-свете на светящемся поле В УФ-свете свечение бумаги бумаги инструкции по инструкции по медицинскому медицинскому применению применению однородное.
наблюдаются черточки черного цвета.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

1
Министерство здравоохранения и Г социального развития Субъекты обращения лекарственных Российской Федерации средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И 6 Р # 4 ©
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 03.04.2007 № 01И-250/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» г 1 Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании представленных представительством компании «Гедеон Рихтер» А.О (Венгрия) результатов сравнительного анализа сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:

1. «Панангин, раствор для инъекций, 10 мл № 5», серии А49007А, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О. Венгрия;

2. «Постинор, таблетки 0,75 mr № 2», серии T41485N, на упаковках
которого указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О. Венгрия,
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 2 л.в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07