⎡ Субъекты обращения ⎤
Министерство здравоохранения и лекарственных средств социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Центры контроля качества 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 лекарственных средств тел.: 298 46 28, 298 46 11
03.04.2007_______ № 01И-249/07___ Филиалы ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора На № ___________ от ____________

⎡Об изъятии фальсифицированного ⎤
лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5G36081, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5G36081, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07  2 Приложение к письму от 03.04.2007 № 01И-249/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5G36081:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Описание: порошок содержит Описание: порошок с частицами желтые частицы, без комков и кремового цвета, возможно посторонних частиц. комкование.
Внутренние уголки упаковки имеют Внутренние уголки упаковки имеют закругленную форму. прямоугольную форму.
Двойные пакетики скреплены в Пакетики скреплены попарно, через верхней и нижней частях перфорацию.
(не через перфорацию).

Материал первичной упаковки Материал первичной упаковки не прочный на разрыв, в верхнем углу прочный, легко разрывается пакетика имеется надрез для вручную; в верхнем углу пакетика открывания пакетика вручную. отсутствует надрез для открывания пакетика вручную.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Г Субъекты обращения |
Министерство здравоохранения и лекарственных средств
социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Центры контроля качества 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 лекарственных средств тел.: 298 46 28, 298 46 11 03.04.2007 № 01И-249/07 Филиалы ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора
На № от
ГОб изъятии фальсифицированного |
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о — необходимости — изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5G36081, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5G36081, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: | л. в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07