Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __30.03.2007______ № _01И-240/07____ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций (тубики пластиковые) 1,3 г, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик ООО "Фармаимпекс" г. Ижевск, показатель "Маркировка"
(условия хранения на этикетке тюбика и на картонной пачке указаны неверно) - серии 010107.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 361106.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
 2 - Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент (тубы алюминиевые) 30 г, производства ООО "Фармновация", поставщик ЗАО "Компания "Уралактив" г. Березовский, показатель "Описание" (линимент с твердыми частицами заметными при визуальном просмотре) - серии 420405.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Галазолин, капли назальные, 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша, поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Упаковка"
(нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 24UK0305.
5. Забракованные ГУЗ «Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:
- Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 7J.
6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт- Петербурга", поставщик Краснодарский филиал ООО "ИнтерКэр"
г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 100606.
- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г № 8 (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Юнона" г. Тихорецк, показатель "Маркировка"
(маркировка на контурной ячейковой упаковке частично обесцвечена) - серии 290706.
7. Забракованные Красноярским филиалом ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора:
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1"
филиал в г. Красноярске, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 341006.
 3 Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
_ 30.03.2007 —— № 01И-240/07 _ лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций (тубики пластиковые) 1,3 г, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик ООО "Фармаимпекс" г. Ижевск, показатель "Маркировка"
(условия хранения на этикетке тюбика и на картонной пачке указаны неверно) - серии 010107.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 361106.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":