РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-238/07 от 30.03.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-238/07 от 30.03.2007

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации



Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

__30.03.2007______ № _01И-238/07____
На № ___________ от _______________






Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора

О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Читинской области:
- Тиамина хлорид-УВИ, раствор для инъекций 5 % (ампулы) 1 мл
№ 10, производства ОАО "Уфимский витаминный завод",
поставщик ООО "Фармальянс" г. Чита, показатель "Маркировка"
(на вторичной упаковке неверно указано наименование препарата)
- серии 390705.
2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:
- Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10,
производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов",
Республика Беларусь, поставщик ООО "Физкультура и здоровье
ЦСИ" г. Уфа, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по
медицинскому применению) - серии 1001006.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Ацидум С, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного
стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик

2

ООО "Гелиос" г. Грязи, показатель "Упаковка" (в пачку
картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению
вложен листок - вкладыш, содержащий сведения рекламного
характера) - серии 061205.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".

Руководитель Федеральной службы

С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __30.03.2007______ № _01И-238/07____ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:
- Тиамина хлорид-УВИ, раствор для инъекций 5 % (ампулы) 1 мл № 10, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "Фармальянс" г. Чита, показатель "Маркировка"
(на вторичной упаковке неверно указано наименование препарата) - серии 390705.
2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:
- Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Физкультура и здоровье ЦСИ" г. Уфа, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 1001006.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Ацидум С, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик 2
ООО "Гелиос" г. Грязи, показатель "Упаковка" (в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 061205.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
_ 30.03.2007 № 01-23807 _ лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Тиамина хлорид-УВИ, раствор для инъекций 5 % (ампулы) | мл № 10, производства ОАО "Уфимский витаминный завод“, поставщик ООО "Фармальянс" г. Чита, показатель "Маркировка"
(на вторичной упаковке неверно указано наименование препарата) - серии 390705.

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Физкультура и здоровье ЦСИ" г. Уфа, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 1001006.

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Ацидум С, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик

Скачать документ: Письмо 01И-238/07 от 30.03.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи