РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-236/07 от 30.03.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-236/07 от 30.03.2007

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации



Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

__30.03.2007______ № _01И-236/07____
На № ___________ от _______________






Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора

О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для
местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 8,
производства
ОАО
"Татхимфармпрепараты",
поставщик
ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка"
(надписи на контурных безъячейковых упаковках частично
стерты) - серии 180506.
- Клиофит,
эликсир
(бутылки)
250
мл,
производства
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик
ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка"
(маркировка срока годности и номера серии на колпачках не
читаются) - серии 010706.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и
Маркетинг", поставщик ООО "Оптовый склад Атолл-Фарм"
г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с

2

мелкокристаллической взвесью и механическими включениями) серий 330706, 340706.
3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:
- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки
безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО "СТИ-МедСорб", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Салехард,
показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке),
"Средняя масса" - серии 40805.
4. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД Президента РФ":
- Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы) 25 г , производства
ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания",
поставщик ООО "Фармос-Анна" г. Москва, показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 060406.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".

Руководитель Федеральной службы

С.В.Шапкина
624 95 07

Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества __30.03.2007______ № _01И-236/07____ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка"
(надписи на контурных безъячейковых упаковках частично стерты) - серии 180506.
- Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка"
(маркировка срока годности и номера серии на колпачках не читаются) - серии 010706.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Оптовый склад Атолл-Фарм"
г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с 2 мелкокристаллической взвесью и механическими включениями) - серий 330706, 340706.
3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:
- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО "СТИ-Мед- Сорб", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Салехард, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке), "Средняя масса" - серии 40805.
4. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД Президента РФ":
- Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы) 25 г , производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Фармос-Анна" г. Москва, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 060406.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
30.03.2007 № 01И-236/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка"
(надписи на контурных безъячейковых упаковках частично стерты) - серии 180506.

- Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка"
(маркировка срока годности и номера серии на колпачках не читаются) - серии 010706.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы) 40 мл, производства OOO "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Оптовый склад Атолл-Фарм"
г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с

Скачать документ: Письмо 01И-236/07 от 30.03.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи