Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
⎡
Субъекты обращения
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
__30.03.2007______ № _01И-236/07____
На № ___________ от _______________
⎡
⎤
⎤
Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для
местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 8,
производства
ОАО
"Татхимфармпрепараты",
поставщик
ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка"
(надписи на контурных безъячейковых упаковках частично
стерты) - серии 180506.
- Клиофит,
эликсир
(бутылки)
250
мл,
производства
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик
ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка"
(маркировка срока годности и номера серии на колпачках не
читаются) - серии 010706.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и
Маркетинг", поставщик ООО "Оптовый склад Атолл-Фарм"
г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с
2
мелкокристаллической взвесью и механическими включениями) серий 330706, 340706.
3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:
- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки
безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО "СТИ-МедСорб", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Салехард,
показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке),
"Средняя масса" - серии 40805.
4. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД Президента РФ":
- Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы) 25 г , производства
ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания",
поставщик ООО "Фармос-Анна" г. Москва, показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 060406.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная
служба
предлагает
субъектам
обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных
и
фальсифицированных
лекарственных
средствах".
Руководитель Федеральной службы
С.В.Шапкина
624 95 07
Н.В.Юргель