⎡ Субъекты обращения ⎤
Министерство здравоохранения и лекарственных средств социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Центры контроля качества 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 лекарственных средств тел.: 298 46 28, 298 46 11
30.03.2007_______ № 01И-234/07___ Филиалы ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора На № ___________ от ____________

⎡Об изъятии фальсифицированного ⎤
лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5L38051, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5L38051, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07  2 Приложение к письму от 30.03.2007 № 01И-234/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5L38051:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Порошок лекарственного средства Порошок лекарственного средства имеет характерный цитрусовый имеет неприятный запах - не запах. цитрусовый.
Картон вторичной упаковки светло- Картон вторичной упаковки белого серого цвета, с темными цвета.
включениями.
Двойные пакетики. Одинарные пакетики.

Струйная печать маркировки (номер Струйная печать маркировки (номер дозирующей головки, номер серии, серии, срок годности) расположена срок годности) расположена вдоль вдоль бокового края пакетика. В перфорированного края двойных маркировке отсутствует номер пакетиков. дозирующей головки, длина номера серии и срока годности на 1 знак короче.
Лекарственное средство Лекарственное средство не соответствует требованиям соответствует требованиям НД 42-10913-00. НД 42-10913-00 по показателям:
1) количественное определение аскорбиновой кислоты;
2) количественное определение фенилэфрина гидрохлорида и фенирамина малеата.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Г Субъекты обращения |
Министерство здравоохранения и лекарственных средств
социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Центры контроля качества 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 лекарственных средств тел.: 298 46 28, 298 46 11 30.03.2007 № 01И-234/07 Филиалы ФГУ «НЦЭСМИ» Росздравнадзора
На № от
ГОб изъятии фальсифицированного |
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о — необходимости — изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5L38051, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серии C5L38051, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Приложение: | л. в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07