Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 28.03.2007_______ № 01И-218/07_____
лекарственных средств
На № ___________ от _______________ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора ⎡ ⎤
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Целестодерм-В, мазь для наружного применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г», серии 03В2504, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Целестодерм-В, мазь для наружного применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г», серии 03В2504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07  2
Приложение к письму от 28.03.2007 № 01И-218/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Целестодерм-В, мазь для наружного применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г», серии 03В2504:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Мягкой консистенции, менее Мягкой консистенции, белая, белая, полупрозрачная с однородная, полупрозрачная, многочисленными пузырьками блестящая мазь.
воздуха мазь.
Туба и внешняя сторона вторичной Туба и внешняя сторона вторичной упаковки-белого цвета с упаковки-белого цвета, внутренняя желтоватым оттенком, внутренняя сторона вторичной упаковки –
сторона вторичной упаковки –
бежевого цвета, слегка шероховатая.
желтоватого цвета, гладкая.
Длина тубы-10,9 см (от колпачка), Длина тубы-10,5 см (от колпачка), подвернутый край около 4 мм. подвернутый край около 5 мм Маркировка номера серии, даты Маркировка номера серии, даты выпуска, срока годности на выпуска, срока годности на вторичной упаковке выполнено вторичной упаковке выполнено шрифтом лилового цвета. шрифтом серого цвета.
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению напечатана на менее применению напечатана на более плотной бумаге. плотной, шелковистой бумаге.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

1
Министерство здравоохранения и Г социального развития Субъекты обращения лекарственных Российской Федерации средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И 6 Р # 4 ©
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 28.03.2007 № 01И-218/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» г 1 Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Целестодерм-В, мазь для наружного применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г», серии 0382504, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата — «Целестодерм-В, мазь для наружного — применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г», серии 0382504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07